[发明专利]一种丹参益心胶囊药物及制备方法

权利要求书

1.一种丹参益心胶囊药物及制备方法，其特征在于，所述丹参益心胶囊药物按质量计由：三七1250g、回心草417g、灯盏细辛750g、紫丹参750g、制何首乌500g、延胡索417g、低取代羟丙纤维素20g、羧甲淀粉钠13g、液状石蜡-玉米淀粉16g、聚山梨酯80-玉米淀粉8g及硬脂酸镁1.5g组成；

其中，液状石蜡-玉米淀粉质量比为1:20；聚山梨酯80-玉米淀粉质量比1:20。

2.一种如权利要求1所述丹参益心胶囊药物的制备方法，其特征在于，所述丹参益心胶囊药物的制备方法包括：

提取车间丹参益心浸膏粉的制备：领料、配料、提取、浓缩、干燥、粉碎、总混；

提取车间三七浸膏粉的制备：领料、粉碎、配料、提取、一次浓缩、吸附、二次浓缩、三次浓缩、过滤、干燥、混合；

固体制剂车间制剂成型制备：领料、粉碎过筛、配料、制粒、总混、

充填、铝塑包装、外包装。

3.如权利要求2所述的丹参益心胶囊药物的制备方法，其特征在于，

提取车间丹参益心浸膏粉的制备，具体包括：

领料：根据生产指令，领取物料；

配料：进行称量配料；

提取：灯盏细辛用10倍量和6倍量80％乙醇分别回流提取1.5小时和1小时，滤过，合并滤液，待浓缩；回心草、紫丹参、制何首乌、延胡索加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液，待浓缩；

浓缩：将灯盏细辛提取液和回心草等四味药提取液分别减压回收乙醇，浓缩；

干燥：将两种浓缩液分别干燥；真空干燥过程中，真空度不低于-0.06Mpa，温度60-70℃，干燥时间38-40h；

粉碎：将干燥好的物料分别过100目筛粉碎；

总混：将粉碎好的两种物料加入混合机内混合30分钟，得丹参益心浸膏粉。

4.如权利要求2所述的丹参益心胶囊药物的制备方法，其特征在于，

提取车间三七浸膏粉的制备，具体包括：

领料：根据生产指令，领取物料；

粉碎：三七粉碎成粗粉；

配料：进行称量配料；

提取：以6倍量80％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液；

一次浓缩：减压浓缩至无醇味；

吸附：药液通过处理好的大孔吸附树脂柱，水洗至流出液淡黄色并对菲林试剂呈阴性反应，用稀乙醇洗脱，收集稀乙醇洗脱液；

二/三次浓缩：减压回收乙醇，浓缩；

过滤：过滤前调整好精密过滤机；

干燥：将过滤液进行干燥；真空干燥过程中，真空度不低于-0.06Mpa，温度60-80℃，干燥时间15-16h；

混合：将物料加入混合机内混合30分钟，得三七浸膏粉。

5.如权利要求2所述的丹参益心胶囊药物的制备方法，其特征在于，

固体制剂车间制剂成型的制备，具体包括：

领料：根据生产指令，领取物料；

粉碎过筛：将丹参益心浸膏粉、三七浸膏粉及辅料分别过40目筛；

配料：进行称量配料；

制粒：将物料制成软材，制粒后干燥,水分≤3.0％；

总混：颗粒经整粒后,加入处方量的硬脂酸镁投入总混机内，混合30分钟；

充填：将物料装入0#胶囊壳内，每粒装0.4g，装量差异+7％，崩解≤25分钟，抛光，即得；

铝塑包装：领取充填好的胶囊进行铝塑包装；

外包装:按包装要求进行包装。

6.一种利用权利要求1所述丹参益心胶囊药物制备的活血化瘀，通络止痛的胶囊。

7.一种利用权利要求1所述丹参益心胶囊药物制备的活血化瘀，通络止痛的药剂片。

8.一种利用权利要求1所述丹参益心胶囊药物制备的活血化瘀，通络止痛的口服液。