[发明专利]一种丹参益心胶囊药物及制备方法

说明书

本发明属于中药制备技术领域，公开了一种丹参益心胶囊药物及制备方法，丹参益心胶囊药物按质量计由：三七1250g、回心草417g、灯盏细辛750g、紫丹参750g、制何首乌500g、延胡索417g、低取代羟丙纤维素20g、羧甲淀粉钠13g、液状石蜡‑玉米淀粉16g、聚山梨酯80‑玉米淀粉8g及硬脂酸镁1.5g组成；其中，液状石蜡‑玉米淀粉质量比为1:20；聚山梨酯80‑玉米淀粉质量比1:20。本发明具有明显的活血化瘀，通络止痛效果。

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，尤其涉及一种丹参益心胶囊药物及制备方法

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：

凡以安定神志、治疗心神不宁病症为主要作用的一类中药，称为安神药。安神药主要用来治疗心神不宁的心悸怔忡，失眠多梦；亦可作为惊风、癫痫、狂妄等病症的辅助药物。部分神药又可用来治疗热毒疮肿、肝阳眩晕、自汗盗汗、肠燥便秘、痰多咳喘等症。根据临床应用不同，安神药可分为重镇安神药与养心安神药两大类。重镇安神药多为矿石、化石、介类药物，具有质重沉降之性。重者能镇，重可祛怯，故有镇安心神、平惊定志、平肝潜阳等作用。主要用于阳气躁动、心火炽盛、痰火扰心、肝郁化火及惊吓等引起的心神不宁、烦躁易怒、心悸失眠及惊痫、狂妄、肝阳眩晕等实证。

综上所述，现有技术存在的问题是：

(1)现有技术中，丹参益心胶囊药物制备工艺中，参数和工艺条件的洁净度、安全性、无菌不能有效保证。不能避免药物制备中发生交叉污染的可能。

现有技术中，丹参益心胶囊药物的疗效慢，不能快速治疗患者的病状。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种丹参益心胶囊药物及制备方法，本发明是这样实现的，一种丹参益心胶囊药物及制备方法按质量计由：三七1250g、回心草417g、灯盏细辛750g、紫丹参750g、制何首乌500g、延胡索417g、低取代羟丙纤维素20g、羧甲淀粉钠13g、液状石蜡-玉米淀粉16g、聚山梨酯80-玉米淀粉8g及硬脂酸镁1.5g组成；

其中，液状石蜡-玉米淀粉质量比为1:20；聚山梨酯80-玉米淀粉质量比1:20。

本发明的另一目的在于提供一种丹参益心胶囊药物及制备方法包括：

提取车间丹参益心浸膏粉的制备：领料、配料、提取、浓缩、干燥、粉碎、总混；

提取车间三七浸膏粉的制备：领料、粉碎、配料、提取、一次浓缩、吸附、二次浓缩、三次浓缩、过滤、干燥、混合；

固体制剂车间制剂成型制备：领料、粉碎过筛、配料、制粒、总混、

充填、铝塑包装、外包装。

进一步，提取车间丹参益心浸膏粉的制备，具体包括：

领料：根据生产指令，领取物料；

配料：进行称量配料；

提取：灯盏细辛用10倍量和6倍量80％乙醇分别回流提取1.5小时和1小时，滤过，合并滤液，待浓缩；回心草、紫丹参、制何首乌、延胡索加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液，待浓缩；

浓缩：将灯盏细辛提取液和回心草等四味药提取液分别减压回收乙醇，浓缩；

干燥：将两种浓缩液分别干燥；真空干燥过程中，真空度不低于-0.06Mpa，温度60-70℃，干燥时间38-40h。

粉碎：将干燥好的物料分别过100目筛粉碎；

总混：将粉碎好的两种物料加入混合机内混合30分钟，得丹参益心浸膏粉。