[发明专利]一种淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201810706803.7 | 申请日： | 2018-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN110721156A | 公开（公告）日： | 2020-01-24 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;尚萍萍;郑华 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/10;A61K31/352;A61K31/365;A61K31/58;A61P9/00;A61P29/00;A61P15/00;A61P37/02;A61P19/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 淫羊藿苷元 溶解 两亲性聚合物 医药制剂技术 胶束水溶液 水溶性辅料 水化 胶束制剂 有机溶剂 制备工艺 可接受 制软材 省略 冻干 分装 加水 制备 生产成本 节约 应用 | ||
1.一种淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将两亲性聚合物与淫羊藿苷元按一定比例加入到有机溶剂中，搅拌使其溶解；
2)将步骤1)的溶液中加入药学上可接受的水溶性辅料制备软材，过筛制湿颗粒后，干燥。
2.根据权利要求1所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，所述两亲性聚合物为PEG-PLA，PEG-PLGA，PEG-PCL，PEG-POE中的一种，优选分子量为1,000-10,000道尔顿。
3.根据权利要求2所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，所述两亲性聚合物的分子量为3,000-8,000道尔顿。
4.根据权利要求3所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，所述两亲性聚合物的分子量为6000道尔顿。
5.根据权利要求1所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，所述PEG总重量占两亲性聚合物的30％-70％。
6.根据权利要求5所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，所述PEG总重量占两亲性聚合物的50％。
7.根据权利要求1所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，含有如下重量份的成分：
淫羊藿苷元 1份
两亲性聚合物 2-10份
水溶性辅料 50-70份。
8.根据权利要求1所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂选自乙腈、四氢呋喃、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷中的一种。
9.根据权利要求1所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，所述水溶性辅料选自甘露醇、葡萄糖、乳糖、蔗糖和糊精中的一种。
10.根据权利要求1所述的淫羊藿苷元口服胶束制剂的制备方法，其特征在于，所述淫羊藿苷元还可以是牛蒡子苷元、环黄芪醇中的一种。
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