[发明专利]一种倍他司汀舌下含片及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种倍他司汀舌下含片，其由下列配方制备而成，所述配方由以重量份计的10～30份倍他司汀酸加成盐、578～850份稀释剂、23～50份矫味剂、6～12份润滑剂和2.6～5份粘合剂组成；

所述倍他司汀酸加成盐为倍他司汀的甲磺酸盐或盐酸盐；

所述稀释剂为甘露醇、蔗糖和乳糖或者甘露醇和乳糖；

所述矫味剂为西地脑；

所述润滑剂为硬脂酸镁；

所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素。

2.根据权利要求1所述的倍他司汀舌下含片的制备方法，其包括下列步骤：

1)制备混合物料：将倍他司汀酸加成盐、稀释剂和矫味剂混合，得到混合物料；

2)湿法制粒：向步骤1)中得到的混合物料中加入粘合剂的水溶液并混合，得到软材；将软材过筛制粒并干燥，得到颗粒；

3)压片：将步骤2)中得到的颗粒和润滑剂混合，过筛整粒，压片，得到倍他司汀舌下含片。

3.根据权利要求1所述的倍他司汀舌下含片在制备用于预防和/或治疗眩晕和平衡障碍的药物中的用途。