[发明专利]一种乙脑疫苗可溶性微针贴及其制备方法在审
| 申请号： | 201810718919.2 | 申请日： | 2018-07-04 |
| 公开（公告）号： | CN110680911A | 公开（公告）日： | 2020-01-14 |
| 发明（设计）人： | 张庶民;马凤森;周荔葆;廖辉;陈中秋;刘苗苗;吴铮;辛小韵 | 申请（专利权）人： | 辽宁成大生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/12 | 分类号： | A61K39/12;A61K39/39;A61K9/00;A61K47/36;A61P31/14 |
| 代理公司： | 33100 浙江杭州金通专利事务所有限公司 | 代理人： | 沈锡明 |
| 地址： | 110179 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 乙脑疫苗 针体 微针 佐剂 基质材料 免疫效果 佐剂组成 含量比 注射剂 背衬 给药 微创 制备 | ||
1.一种乙脑疫苗可溶性微针贴，包括针体和背衬，其特征在于，所述的针体由乙脑疫苗、基质材料、佐剂组成，其中，佐剂为MDP与GM-CSF的混合，所述的佐剂与乙脑疫苗的含量比为(1：1)～(1：3)。
2.根据权利要求1所述的乙脑疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的基质材料为透明质酸。
3.根据权利要求1所述的乙脑疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的佐剂中GM-CSF与MDP的含量比为(3：1)～(1：3)。
4.根据权利要求3所述的乙脑疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的佐剂中GM-CSF与MDP的含量比为1：2。
5.根据权利要求1所述的乙脑疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的佐剂与乙脑疫苗的含量比为1：2。
6.根据权利要求1所述的乙脑疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的基质材料占针体质量的百分比为30％～50％。
7.根据权利要求1～6任一项所述的乙脑疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的针体中各组分的含量如下：乙脑疫苗为40wt％，GM-CSF为6.7wt％，MDP为13.3wt％，透明质酸为40wt％。
8.如权利要求1所述的乙脑疫苗可溶性微针贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)微针的阴模制备
采用倒模法制备乙脑疫苗可溶性微针所需的聚二甲氧基硅氧烷阴模具；
(2)第一次离心入模
将处方量的各组分混合、溶解成均一的针体液，取适量针体液涂覆于经倒模法制成的阴模上，放入96孔板离心机中，离心使针体液进入阴模的孔洞；然后，取出阴模，刮净孔洞外的溶液；
(3)第二次离心入模
将背衬溶解成均一的背衬液，取适量背衬液涂覆于步骤(1)所得的阴模上，放入96孔板离心机，离心使背衬液进入阴模的孔洞；再将其放入烘箱，于37℃下干燥后取出，脱模，即得。
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