[发明专利]一种含有斯诺普利的抗肺动脉高压口服片剂及其制备方法在审
申请号: | 201810720439.X | 申请日: | 2018-07-02 |
公开(公告)号: | CN108464972A | 公开(公告)日: | 2018-08-31 |
发明(设计)人: | 贾力;林敏;王杰;周雨杨;王嘉宏;李飞扬;黎必非;卢余盛 | 申请(专利权)人: | 福州大学 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/401;A61P11/00;A61P9/12 |
代理公司: | 福州旭辰知识产权代理事务所(普通合伙) 35233 | 代理人: | 程春宝 |
地址: | 350108 福建省福州市*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 抗肺动脉高压 口服片剂 斯诺普利 制备 乳糖单水合物 微晶纤维素 预胶化淀粉 毒副作用 肺动脉压 水分控制 玉米淀粉 单水合 硬脂酸 重量份 起效 压片 | ||
1.一种抗肺动脉高压的口服片剂,其特征在于,所述口服片剂包含斯诺普利的功能成分。
2.根据权利要求1所述的一种抗肺动脉高压的口服片剂,其特征在于,所述斯诺普利包含斯诺普利及其它斯诺普利水合结晶的化合物。
3.根据权利要求1所述的一种抗肺动脉高压的口服片剂,其特征在于,所述斯诺普利是单水合斯诺普利结晶。
4.根据权利要求1所述的一种抗肺动脉高压的口服片剂,其特征在于,所述的口服片剂由以下重量组分的原料组成:微晶纤维素650-800份,乳糖单水合物400-600份,预胶化淀粉50-250份,玉米淀粉50-250份,硬脂酸3-15份,单水合斯诺普利结晶500-800份。
5.一种如权利要求1所述的抗肺动脉高压口服片剂的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
(1)取微晶纤维素、乳糖单水合物、预胶化淀粉、玉米淀粉、混合均匀,混合时间30-50min,得到辅料混合物A;
(2)取步骤(1)获得的辅料混合物A,加入硬脂酸,充分混合并研磨20-40min,得到辅料混合物B;
(3)取辅料混合物B与单水合斯诺普利结晶充分研磨并混合10-20min,过20目筛,得到斯诺普利片剂混合物;
(4)将所述斯诺普利片剂混合物,并用压片机压制成型。
6.根据权利要求5所述抗肺动脉高压口服片剂的制备方法,其特征在于,制作过程中的温度应控制在0-10℃,斯诺普利片剂混合物水分控制在5%以内。
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