[发明专利]一种制备药物渗透泵制剂的干粉包衣方法

权利要求书

1.一种用于制备固体口服药物渗透泵制剂的工艺流程，包含：

a)制备一种粒径在1纳米到500微米的成膜聚合物粉末组合物用于包衣固体口服药物渗透泵制剂片芯形成包衣膜；

b)将药物渗透泵制剂片芯装填到一种可旋转的壳体内并将其预热；

c)将成膜聚合物粉末组合物喷涂于所述壳体内渗透泵制剂片芯的表面；

d)将所述壳体保持一定的转速使成膜聚合物粉末组合物均匀地沉积到渗透泵制剂片芯的表面；

e)加热，使沉积在渗透泵制剂片芯表面的包成膜聚合物粉末组合物固化成膜。

2.如权利要求1中所述的方法，优选的，其包括在喷涂所述成膜聚合物粉末组合物之前，将渗透泵制剂片芯进行预热至接近所述成膜聚合物粉末组合物中所含聚合物的玻璃化温度(T_g)的温度，介于20-200℃之间。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述适量的增塑剂是足以将所述聚合物的玻璃化温度(T_g)降低至30℃至100℃的增塑剂。

4.如权利要求2所述的方法，其中所述适量的增塑剂是足以将所述聚合物的玻璃化温度(T_g)降低至40℃至60℃的增塑剂。

5.如权利要求1所述的方法，其包括将适量的增塑剂喷入所述壳体内，以对所述渗透泵制剂进行包衣。

6.如权利要求5所述的方法，其中在喷涂所述成膜聚合物粉末组合物之前喷涂所述增塑剂。

7.如权利要求5所述的方法，其中将所述增塑剂与所述成膜聚合物粉末组合物同时喷涂。

8.如权利要求1所述的方法，其中所述适量的增塑剂是足以将所述聚合物的玻璃化温度(T_g)降低至30℃至100℃的增塑剂。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述增塑剂是纯增塑剂液体、增塑剂溶液和干粉增塑剂中的任意一种或多种组合物。

10.如权利要求1所述的方法，其中将所述包衣的渗透泵制剂在固化温度30-100℃下进行固化，固化时间最长4个小时。

11.如权利要求10所述的方法，其中将所述包衣的渗透泵制剂在固化温度40-60℃下进行固化。

12.如权利要求1所述的方法，其中一个或多个药物释放小孔是直径在1纳米到100微米之间的微孔。

13.如权利要求12所述的方法，其中微孔的直径范围是10纳米到10微米。

14.如权利要求12所述的方法，其中微孔的直径范围是50纳米到5微米。

15.如权利要求1所述的方法，其中一个或多个药物释放小孔是直径在50微米纳米到2毫米的小孔。

16.如权利要求1所述的方法，其中一个或多个小孔的直径范围是100微米到1毫米。

17.如权利要求1所述的方法，其中一个或多个小孔的直径范围是500微米到1毫米。

18.如权利要求1所述的方法，其中成膜聚合物粉末组合物中包括致孔剂。

19.如权利要求1所述的方法，包括在均匀包衣膜上制备可以到达片芯表面的一个或多个小孔，制备方法包括激光打孔、机械打孔或者凹进打孔。

20.如权利要求1所述的方法，喷涂干粉成膜聚合物粉末组合物是通过静电喷涂实现的。