[发明专利]一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法在审
申请号: | 201810745749.7 | 申请日: | 2018-07-09 |
公开(公告)号: | CN108853064A | 公开(公告)日: | 2018-11-23 |
发明(设计)人: | 付任重;李建民;马义成;肖海英 | 申请(专利权)人: | 苏州尚宜佳生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/69;A61K47/46;A61P17/00;A61P31/10 |
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地址: | 215000 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 制备 黏合剂 吸收促进剂 防水透气 缓释膜 填充剂 增塑剂 助悬剂 皮肤 辅料配伍 药物渗透 药物使用 液体状态 成膜性 分散性 增强膜 成膜 给药 膜剂 贴合 滞留 保证 | ||
1.一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,按如下步骤进行:
A、膜基质制备:采用纳米无纺布材料作为基质材料,在纳米无纺布上间隔设置排湿条,排湿条为抑菌纱线和腈纶编制而成,间隔宽度为2-3mm,排湿条宽度为2-3mm,然后在正面喷涂纳米防水涂料,即成膜基质;
B、第一层缓释膜制备:将活性成分、增塑剂、填充剂、吸收促进剂、助悬剂、黏合剂混合充分,熔融,将熔融状态的物料均匀涂抹在上述制备好的膜基质的背面上;
C、第二层延释膜制备:将活性成分、增塑剂、填充剂、吸收促进剂、助悬剂、黏合剂混合充分,加适量水溶解,搅拌均匀,将其均匀涂抹在上述缓释膜上,烘干机烘干至没有明显水分;
D、切割即得。
所述的纳米防水涂料由下述方法制备:
a)备料:纳米微粉40-50份,苯丙乳液15-20份,纳米三氧化二铁5-10份,钛白粉5-8份,2,2,4-三甲基-1,3-戊二醇单丁酸酯1-1.5份,脱芳香烃溶剂40-45份;
b)按照质量份数将有机纳米微粉、纳米三氧化二铁、钛白粉混合,然后加入到脱芳香烃溶剂中进行溶解,在300-350r/min的转速下搅拌均匀,然后将苯丙乳液和2,2,4-三甲基-1,3-戊二醇单丁酸酯加入到上述混合物中继续搅拌均匀;得到的混合料送入到超声波分散设备中,在20-25kHz的频率下,以2500-3000r/min的分散速度,超声波分散处理25-30min,得到所需纳米防水涂料。
2.根据权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,各原料配比如下:活性成分15-25%,增塑剂20-30%,填充剂20-30%,吸收促进剂5-10%,助悬剂5-10%,黏合剂6-15%。
3.根据权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,其活性成分包括克立硼罗和/或克立硼罗类似物衍生物。
4.根据权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,其增塑剂选自甘油、丙烯醇、聚乙二醇和/或三乙酸甘油酯中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,其填充剂选自微晶纤维素、山梨糖醇、变性淀粉和/或糊精中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,其吸收促进剂选自丙二醇、聚山梨酯和/或薄荷醇中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,其助悬剂选自卡拉胶、瓜尔胶和/或羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
8.根据权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,其黏合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、聚卡波非、壳聚糖和/或聚乙烯醇中的一种或几种。
9.如权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,C步骤中,烘干机温度为60-80℃。
10.如权利要求1所述的一种防水透气克立硼罗缓释膜的制备方法,其特征在于,所述纳米微粉的制备方法为:将二甲基二氯硅烷、苯基三氯硅烷、三甲基一氯硅烷和乙基三氯硅烷四种成分,等物质的量混合,然后加入混合物质量5-8倍的水溶解,向溶液中加入硫酸调节PH值为3-4,然后在250-300r/min的转速下搅拌0.5-1h,然后向溶液中加入等体积的40%NaOH溶液,并将溶液加热到85-90℃,并以相同转速继续搅拌1-1.5h,最后将反应物过滤得到不溶性聚合物,将聚合物调节至中性,再使用强力干燥机干燥,并将滤饼快速分散,得到纳米微粉。
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