[发明专利]一种维格列汀对映体的检测方法

权利要求书

1.维格列汀对映体的高效液相色谱检测方法，其检测条件为：

色谱柱：多糖衍生物正相涂敷型手性色谱柱；

洗脱程序：等度洗脱；

流动相由A液、B液、C液组成；A液、B液、C液的体积比为(35～65):(35～65):0.1；

A液为正庚烷、正己烷中至少一种；B液为乙醇、甲醇中至少一种；C液为氨水、三乙胺、二乙胺中至少一种。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述多糖衍生物正相涂敷型手性色谱柱的硅胶表面涂敷有：直链淀粉-三(3,5-二甲基氨基甲酸酯)、直链淀粉-三(S-α-甲基氨基甲酸酯)、直链淀粉-三(5-氨-2-甲基氨基甲酸酯)、直链淀粉-(3-氯-4-甲基苯基甲酸酯)、纤维素-三(4-甲基氨基甲酸酯)、纤维素-三苯基甲酸酯、纤维素-三苯基氨基氨基甲酸酯)、纤维素-三(3,5-二甲基氨基甲酸酯)或纤维素-(3-氯-4-甲基苯基甲酸酯)。

3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱内径3.0mm～4.6mm，柱长100mm～250mm，粒径3μm～5μm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相由正庚烷、乙醇、甲醇和氨水组成，其中，正庚烷、乙醇、甲醇和氨水的体积比为60:35:5:0.04。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的样品溶解液由B液和水组成，所述B液与水的体积比为(85～95)：(1～5)。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的进样量为5μL～50μL，流速0.5mL/min～1.5mL/min。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述等度洗脱的时间为30min。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的波长为210nm～230nm；柱温为25℃～45℃。

9.根据权利要求1～7任一项所述的检测方法，其特征在于，根据出峰时间对维格列汀对映体定性，峰面积百分比法对维格列汀对映体定量。

10.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，维格列汀对映体的出峰时间为15min～17.0min。