[发明专利]复方半边莲类脂质体及其滴丸的制备方法

权利要求书

1.复方半边莲类脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下技术步骤：

a.制备复方半边莲提取物：

取半边莲75g、半枝莲75g、白花蛇舌草75g，加入2500mL、60℃水浸泡15min，煮沸，超声提取20min，120目药筛过滤；药渣加沸水1500mL，超声提取10min，120目药筛过滤；合并两次滤液，浓缩至225mL；加乙醇使含醇量达65％，静置12h，滤过，滤液调节pH至8.0-8.5，静置1h，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，得稠膏备用；

b.制备复方半边莲类脂质体：

(1)取表面活性剂32g、胆固醇32g，加130mL无水乙醇，置入薄膜蒸发仪于60℃温度下旋转成膜；(2)将步骤a中得到的稠膏加130mLPBS溶液溶解；(3)将步骤(1)中形成的薄膜溶于乙醚中，再加入步骤(2)的溶解液，超声10min，再加入600mL、pH7.6的PBS溶液；(4)65℃水合：于薄膜蒸发仪中，10min，将混悬液喷雾干燥制成复方半边莲提取物类脂质体粉末；

其中，上述喷雾干燥条件为：进口温度为125℃、进料速度为200mL/h、雾化压力为100kPa条件下进行喷雾干燥；

所述表面活性剂为司盘-80。

2.根据权利要求1所述的复方半边莲类脂质体的制备方法，其特征在于，步骤(3)中的pH7.6 PBS溶液配制方法为：称取磷酸二氢钾27.22g，加水溶解成1000mL；取50mL，加0.2mol/L氢氧化钠溶液42.4mL，再加水稀释至200mL，即得。

3.复方半边莲类脂质体滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下技术步骤：按照质量比为复方半边莲类脂质体粉末：基质PEG4000＝1∶5的比例，称取如权利要求1中所述的复方半边莲类脂质体粉末，将其均匀分散在基质PEG4000中，在75℃下熔融；控制滴距5cm，滴入冷凝剂里，冷凝收缩形成滴丸，所述冷凝剂为二甲基硅油和液体石蜡，且二甲基硅油∶液体石蜡体积比为2∶1。