[发明专利]3D打印的含左乙拉西坦的药物组合物

权利要求书

1.3D打印的含左乙拉西坦的药物组合物，其特征在于，其包含相对于所述药物组合物的总重量的：

80％-96％的左乙拉西坦；

2-10％的崩解剂，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠和/或交联羧甲基纤维素钠；

以及1.5％-5％的羧甲基纤维素钠；

其中，所述3D打印的含左乙拉西坦的药物组合物是由3D挤出打印工艺制得的。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述左乙拉西坦的含量大于80％的所述药物组合物的总重量；

和/或，所述崩解剂的含量为相对于所述药物组合物的总重量的2％-8％；

和/或，所述羧甲基纤维素钠的含量为相对于所述药物组合物的总重量的1.5％-3.5％。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述左乙拉西坦的含量为相对于所述药物组合物的总重量的90％-96％。

4.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述左乙拉西坦的含量为相对于所述药物组合物的总重量的90％-96％。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述3D打印的含左乙拉西坦的药物组合物仅由所述左乙拉西坦、所述的崩解剂和所述羧甲基纤维素钠组成。

6.如权利要求1-5任一项所述的3D打印的含左乙拉西坦的药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括下述步骤：

(1)将所述左乙拉西坦、所述崩解剂和所述羧甲基纤维素钠混合均匀，得物料；

(2)将所述物料与溶剂混合均匀形成软材；

(3)所述软材通过3D挤出打印设备打印成型，干燥后即得。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述左乙拉西坦的粒径为75-90μm；所述崩解剂的粒径为90-150μm；所述羧甲基纤维素钠的粒径为90-150μm；

和/或，步骤(1)中，所述混合的时间为30-60min。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述溶剂为水和/或乙醇。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述溶剂为水和乙醇体积比为9:1-1:1的乙醇水溶液；

和/或，步骤(2)中，所述溶剂的体积与所述药物组合物重量的比例为(6-9)ml：20g。

10.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述打印成型的方法和条件如下：

打印头直径：300-600μm；

打印速度：6.5-8.0mm/s；

挤料速度：0.0065-0.0070mm/s；

补偿值：0-1；

网格宽度：0.5-1.0mm；

轮廓宽度：0-0.5mm；

轮廓次数：0-20；

和/或，层高：0.4-0.5mm。