[发明专利]小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量检测方法

权利要求书

1.一种小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量检测方法，包括如下步骤：

(1)采用薄层色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中地龙、枇杷叶和甘草进行定性鉴别；

(2)采用高效液相色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中的活性成分苦杏仁苷、麻黄碱和连翘酯苷A进行定量鉴别；

步骤(1)中，所述地龙鉴别的色谱条件为：以地龙为对照药材，以体积比为5∶1.5∶1的正丁醇-冰乙酸-水为展开剂，以茚三酮溶液为显色剂，在105℃时显色；

所述枇杷叶鉴别的色谱条件为：以枇杷叶为对照药材，以体积比为5∶4∶4的三氯甲烷-甲醇-水的下层溶液为展开剂，以10％磷钼酸乙醇溶液为显色剂，在105℃时显色；

所述甘草鉴别的色谱条件为：以甘草为对照药材，以体积比为16∶5∶4∶0.3∶0.15的三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-甲酸-水为展开剂，以10％硫酸乙醇溶液为显色剂，在105℃时显色；

步骤(2)中，所述苦杏仁苷的高效液相色谱条件为：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以体积比为15∶85的甲醇-0.05％磷酸水溶液为流动相，检测波长为210nm，理论板数按苦杏仁苷峰计算不低于6000；

所述麻黄碱的高效液相色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为8∶92的乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相，检测波长为210nm，理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于6000；

所述连翘的高效液相色谱法条件为：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以体积比为38∶62的甲醇-0.05％磷酸水溶液为流动相，检测波长为330nm，理论板数按连翘酯苷A峰计算不低于5000。

2.根据权利要求1所述的小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量检测方法，其特征在于，步骤(1)中，所述地龙的鉴别方法为：取本品6g加水溶解，再加入三氯甲烷超声处理20～60分钟，分取滤液蒸干，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液；另取地龙对照药材加入20～60ml甲醇，超声处理20～60分钟，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法中国药典2015版四部通则0502试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，在展开剂中展开后取出晾干，喷显色剂，105℃烘至斑点显色清晰，在供试品色谱中，与对照药材色谱相应位置上，显示出相同颜色的斑点。

3.根据权利要求1所述的小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量检测方法，其特征在于，步骤(1)中，所述枇杷叶的鉴别方法为：取本品6g加水溶解，用1％氢氧化钠溶液调节pH值至8～11，分别用15～30ml醋酸乙酯提取2次，蒸干，残渣加0.5ml甲醇溶解，作为供试品溶液；取枇杷叶对照药材，加水回流提取30～60分钟，滤液用1％氢氧化钠溶液调节pH值至8～11,分别用15～30ml醋酸乙酯提取2次，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法中国药典2015版四部通则0502试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，在展开剂中展开后取出晾干，喷显色剂，105℃烘至斑点显色清晰，在供试品色谱中，与对照药材色谱相应位置上，显示出相同颜色的斑点。

4.根据权利要求1所述的小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量检测方法，其特征在于，步骤(1)中，所述甘草的鉴别方法为：取本品3g，加甲醇30ml，超声处理20～60分钟，滤液蒸干，残渣加水溶解，分别用10～40ml的石油醚提取3次，合并水层，分别用20～50ml乙酸乙酯提取2次，乙酸乙酯提取液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；称取甘草对照药材，加甲醇超声处理20～60分钟，滤液蒸干，残渣加水溶解，分别用10～30ml乙酸乙酯提取2次，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法中国药典2015版四部通则0502试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，在展开剂中展开后取出晾干，喷显色剂，105℃烘至斑点显色清晰，在供试品色谱中，与对照药材色谱相应位置上，显示出了相同颜色的斑点。