[发明专利]小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量检测方法

说明书

本发明公开了一种小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，采用薄层色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中地龙、枇杷叶、甘草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定小儿麻龙止咳平喘颗粒中的苦杏仁苷、麻黄碱和连翘酯苷A三个活性成分的含量进行定量控制。本发明方法简单、分离度好、专属性强、重现性好，有效的保障了小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量和疗效，具有很强的实用性。

技术领域

本发明属于医药质量检测技术领域，具体涉及小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法。

背景技术

小儿麻龙止咳平喘颗粒的药物组成为：炒苦杏仁1～3份、炒桃仁1～3份、清半夏2～4份、甘草1～2份、生石膏4～9份、麻黄1～2份、地龙1～3份、连翘1～3份、桑白皮1～3份、蜜百部1～3份、前胡1～3份、枇杷叶2～4份，具有清肺化痰，疏散风寒，降气止咳的功效。

其中，麻黄、地龙二药合用，清热宣肺，疏散风寒，解痉止咳，共为君药，苦杏仁、百部、枇杷叶、石膏、清半夏共为臣药，连翘、前胡、桑白皮为佐药。

以下是2015版中国药典一部记载的地龙、枇杷叶、甘草药材鉴别方法。

地龙药材鉴别：取本品粉末lg，加三氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷lm l使溶解，作为供试品溶液；另取地龙对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

枇杷叶鉴别：取本品粉末lg，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材lg，同法制成对照药材溶液；再取熊果酸对照品，加甲醇制成每lm l含lm g的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

甘草鉴别：取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水液，正丁酵液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液；另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每lm l含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

参考药典鉴别方法对地龙、枇杷叶和甘草进行鉴别，阴性有干扰，结果不稳定，因此，本发明对上述鉴别方法进行了改进，可以排除干扰，使得到的结果准确。

发明内容

本发明提供了一种简单、专属性强且重复性好的小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，为小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量提供了保障。

一种小儿麻龙止咳平喘颗粒的质量控制方法，包括如下步骤：

(1)采用薄层色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中地龙、枇杷叶和甘草进行定性鉴别；

(2)采用高效液相色谱法对小儿麻龙止咳平喘颗粒中的活性成分苦杏仁苷、麻黄碱和连翘酯苷A进行定量鉴别；