[发明专利]一种纯药物速溶纤维膜及其制备方法

权利要求书

1.一种纯药物速溶纤维膜，其特征在于：其成分为100％药物，由直径为0.2-50um的药物纤维堆积而成，所述纤维膜在释放介质中5分钟释放率大于60％，10分钟释放率大于90％；

其中，所述药物为吲哚美辛、硝苯地平或奥美拉唑中的任意一种。

2.根据权利要求1所述的纯药物速溶纤维膜，其特征在于，所述药物纤维90％纤维的长度大于3cm。

3.根据权利要求1所述的纯药物速溶纤维膜，其特征在于，所述纤维膜由纤维交叉堆积而成，为网状多孔结构；或由纤维平行堆积而成，为层状多孔结构。

4.根据权利要求1所述的纯药物速溶纤维膜，其特征在于，所述释放介质为水。

5.一种如权利要求1-4任意一项所述纯药物速溶纤维膜的制备方法，其特征在于，所述制备方法基于加热式离心机，所述加热式离心机包括：热熔离心室(3)，温度探头(6)和控制器(7)；热熔离心室(3)通过转动轴固定于控制器(7)上方，在热熔离心室(3)侧壁设有出丝孔，在热熔离心室(3)底部设置温度探头(6)，温度探头与控制器(7)通过数据线连接，通过控制器(7)控制热熔离心室(3)的温度和转速，所述制备方法包括下述步骤：

a:药物熔融：将纯药物放入热熔离心室(3)中，加热至药物熔点以上0-10℃，使药物熔融；

b:药物成丝：热熔离心室(3)以500-20000rpm速度旋转，使药物在离心力作用下经热熔离心室(3)侧壁的出丝孔，得到药物纤维；

c:药物纤维收集：

采用卷绕式方法收集纤维，制备速溶纤维膜；

或在加热式离心机上设置与热熔离心室(3)同轴心的远端收集器(1)和近端收集器(2)，药物纤维在近端收集器(2)顶端和远端收集器(1)中间径向交叉架膜；

或在加热式离心机上设置与热熔离心室(3)同轴心的一个远端集器(1)，不设近端收集器，药物纤维在远端收集器上横向平行堆积成膜。

6.根据权利要求5所述的一种纯药物速溶纤维膜的制备方法，其特征在于，所述加热温度为药物熔点以上0-5℃，所述离心速度为2000-6000rpm。

7.根据权利要求5所述的纯药物速溶纤维膜的制备方法，其特征在于：

所述步骤c中近端收集器(2)的半径比热熔离心室(3)半径大0.5-2.5cm，近端收集器(2)的高度比热熔离心室(3)的出丝口低0.0-2.0cm，远端收集器(1)的半径比热熔离心室(3)半径大2.0-8.0cm，远端收集器(1)的高度比热熔离心室(3)的出丝口高2.0-10.0cm。