[发明专利]抗HER3人源化单克隆抗体及其制剂有效

专利信息
申请号: 201810784050.1 申请日: 2018-07-17
公开(公告)号: CN110724194B 公开(公告)日: 2021-03-19
发明(设计)人: 瞿爱东;梁红远;徐帆洪;李翱翔;吴丽娜;祝婧烨;邱建华;陆瑾;张琳;赵鑫;宋效飞 申请(专利权)人: 上海生物制品研究所有限责任公司
主分类号: C07K16/28 分类号: C07K16/28;C07K19/00;A61K47/68;A61P35/00
代理公司: 上海一平知识产权代理有限公司 31266 代理人: 徐迅;华珊
地址: 200052 上*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: her3 人源化 单克隆抗体 及其 制剂
【权利要求书】:

1.一种抗HER3抗体,其特征在于,所述抗体具有如SEQ ID NO.:3所示的轻链可变区,并且具有序列如SEQ ID NO.:4所示的重链可变区。

2.一种重组蛋白,其特征在于,所述的重组蛋白具有:

(i)如权利要求1所述的抗体;以及

(ii)任选的协助表达和/或纯化的标签序列。

3.一种抗体制剂,其特征在于,所述的抗体制剂包括:

(a)如权利要求1所述的抗体;以及

(b)载体,所述的载体包括:缓冲剂、无菌水,任选的表面活性剂。

4.一种试剂盒,其特征在于,所述的试剂盒含有权利要求3所述的抗体制剂,以及盛装所述抗体制剂的容器。

5.一种CAR构建物,其特征在于,所述的CAR构建物的抗原结合区域的scFv段为特异性结合于HER3的结合区,并且所述scFv具有如权利要求1所述抗体中的轻链可变区和重链可变区。

6.一种抗体药物偶联物,其特征在于,所述的抗体药物偶联物含有:

(a)抗体部分,所述抗体部分选自下组:如权利要求1所述的抗体;和

(b)与所述抗体部分偶联的偶联部分,所述偶联部分选自下组:可检测标记物、药物、毒素、细胞因子、放射性核素、酶、或其组合。

7.一种重组的免疫细胞,其特征在于,所述的免疫细胞表达外源的如权利要求5所述的CAR构建物。

8.一种多核苷酸,其特征在于,所述多核苷酸编码选自下组的多肽:

(1)如权利要求1所述的抗体;

(2)如权利要求2所述的重组蛋白;和/或

(3)如权利要求5所述的CAR构建物。

9.一种载体,其特征在于,所述的载体含有如权利要求8所述的多核苷酸。

10.一种遗传工程化的宿主细胞,其特征在于,所述的宿主细胞含有如权利要求9所述的载体或基因组中整合有如权利要求8所述的多核苷酸。

11.一种药物组合物,其特征在于,所述药物组合物含有:

(i)活性成分,所述活性成分选自下组:如权利要求1所述的抗体、如权利要求2所述的重组蛋白、如权利要求6所述的抗体药物偶联物、如权利要求7所述的免疫细胞,或其组合;以及

(ii)药学上可接受的载体。

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