[发明专利]氢溴酸山莨菪碱的晶型、其制备方法、药物组合物

权利要求书

1.一种制备氢溴酸山莨菪碱晶型的方法，其特征在于，所述方法包括向经MeOH溶解的氢溴酸山莨菪碱溶液中分别添加反溶剂CHCl₃或n-heptane；或向经DMAc溶解的氢溴酸山莨菪碱溶液中添加反溶剂Acetone；或向经H₂O溶解的氢溴酸山莨菪碱溶液中添加反溶剂THF；

所述氢溴酸山莨菪碱晶型使用Cu-Kα辐射以2theta表示的X 射线粉末衍射图在12.00±0.2°、12.60±0.2°、14.50±0.2°、15.14±0.2°、17.36±0.2°、 18.09±0.2°、20.33±0.2°、20.97±0.2°、22.4322 .65±0.2°、23.63±0.2°、25.55±0.2°、 28.95±0.2°、30.29±0.2°、33.54±0.2°处具有强衍射峰；

所述X射线粉末衍射图还在2theta值为8.58±0.2°、10.64±0.2°、13.48±0.2°、13.77±0.2°、16.59±0.2°、19.30±0.2°、21.60±0.2°、22.25±0.2°、23.01±0.2°、23.27±0.2°、23.98±0.2°、24.93±0.2°、25.08±0.2°、26.11±0.2°、27.16±0.2°、27.60±0.2°、27.84±0.2°、28.14±0.2°、29.62±0.2°、29.78±0.2°、30.11±0.2°、31.24±0.2°、31.71±0.2°、32.06±0.2°、33.02±0.2°、33.36±0.2°、33.81±0.2°、33.99±0.2°、34.42±0.2°、34.57±0.2°、34.82±0.2°、34.96±0.2°、35.13±0.2°、35.38±0.2°、35.61±0.2°、35.88±0.2°、36.54±0.2°、36.96±0.2°、37.13±0.2°、37.36±0.2°、37.54±0.2°、37.90±0.2°、38.43±0.2°、38.66±0.2°、39.12±0.2°、39.48±0.2°处具有衍射峰；

所述晶型为粒径为50~400 μm无水块状晶型，熔点为176.5℃~178.4℃；

所述晶型属于正交晶系，其单胞参数为：a = 8.2231(4)Å, b=13.1225(7) Å, c =16.6207(9) Å, α= 90º, β= 90º, γ=90º，P2₁2₁2₁空间群，单胞体积为：V=1793.50(16) Å3。