[发明专利]一种延缓软胶囊老化的囊壳及其制备方法在审
| 申请号： | 201810795584.4 | 申请日： | 2018-07-19 |
| 公开（公告）号： | CN108938590A | 公开（公告）日： | 2018-12-07 |
| 发明（设计）人： | 杜茂波;刘淑芝 | 申请（专利权）人： | 中国中医科学院中药研究所 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/10;A61K47/42 |
| 代理公司： | 重庆市信立达专利代理事务所(普通合伙) 50230 | 代理人： | 包晓静 |
| 地址： | 100700 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 明胶 改性明胶 制备 老化 延缓 软胶囊 封端 囊壳 囊皮 醛基 溶胀 配方 氨基 胶皮 分子结构 胶体化学 数量减少 速率变化 柔韧性 甘油 重量比 改性 水中 修饰 发现 研究 | ||
1.一种延缓软胶囊老化的囊壳，其特征在于，所述延缓软胶囊老化的囊壳由单封端PEG-CHO、甘油和水组成；
甘油与干单封端PEG-CHO改性明胶的重量比为0.4～0.6:1.0；水与干单封端PEG-CHO改性明胶的比例为1.0～1.6:1.0。
2.一种如权利要求1所述延缓软胶囊老化的囊壳的制备方法，其特征在于，所述延缓软胶囊老化的囊壳的制备方法包括以下步骤：
步骤一，称取单封端PEG-CHO改性明胶，用处方量的水浸泡2h，60℃水浴加热15min使其充分溶胀，加入处方量的甘油搅拌均匀，备用；
步骤二，将单封端PEG-CHO改性明胶囊材液，涂于平坦平板上，使其厚薄均匀，然后自然晾干或者以60～90℃温度烘干，得单封端PEG-CHO改性明胶囊壳。
3.一种验证权利要求1所述延缓软胶囊老化的囊壳单封端PEG-CHO改性明胶囊壳胶冻力的方法，其特征在于，所述改性明胶囊壳胶冻力的方法取PEG-CHO改性明胶囊壳或明胶囊壳7.5g,加入105g水，20℃自然溶胀2h；置于65℃水浴中溶胀15分钟，搅拌均匀，放凉，置于冷冻池中10℃，冷冻16-18小时，测定冻力值。
4.一种验证权利要求1所述延缓软胶囊老化的囊壳单封端PEG-CHO改性明胶囊壳流变学的方法，其特征在于，所述改性明胶囊壳流变学的方法包括：流变仪：MCR-300旋转流变仪,水浴Viscotherm Vt2循环水浴单元控温，控温误差±0.1℃.测试方法：TempretureTest Rotation/CSR，Accessory1T：60～10℃，在60℃保温120min，剪速率Rotation501/S，降温速率1℃/min。
5.一种验证权利要求1所述延缓软胶囊老化的囊壳单封端PEG-CHO改性明胶囊壳中自由氨基数的方法，其特征在于，所述改性明胶囊壳中自由氨基数的方法将制备好的单封端PEG-CHO改性明教粉碎，称取粉末11mg浸入2ml 4％碳酸氢钠/0.5％TNBS混合溶液V/V＝1:1中，40℃保温4h，加入6mol/L盐酸3ml，于120℃、1.1kPa下加热1h，冷却至室温后，加水5ml稀释，用乙醚萃取3次，10ml、10ml、8m1；分取水相5ml，置水浴37℃中加热15min，冷至室温，加水15ml后以空白溶液为对照，于346nm处测定吸收度(A346)，按氨基酸残基含量(Y)＝m×A346计算，其中m为公式简化常数，在光通路为1cm、样品重量为11mg时取值为1.83×10-4。
6.一种验证权利要求1所述延缓软胶囊老化的囊壳的单封端PEG-CHO改性明胶材料在PBS中的溶胀测试方法，其特征在于，所述单封端PEG-CHO改性明胶材料在PBS中的溶胀测试方法分别取明胶和单封端PEG-CHO改性明胶囊壳各35片，分别标号，精确称重，置于两个装有500ml PBS的烧杯中，于37℃溶胀1、2.5、5、8、12、18、和24h；在每个预设的时间间隔处分别取出明胶和亲水改性明胶材料的胶片各5片，用滤纸吸干胶片表面溶液后再次精确称重。
7.一种由权利要求1所述延缓软胶囊老化的囊壳制备的软胶囊。
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