[发明专利]一种包含人关节液外泌体的制剂及其使用方法

说明书

本发明公开了一种包含人关节液外泌体的制剂，包括以下成分：人关节液外泌体20‑30％、聚乙二醇溶液15‑18％、人血白蛋白7‑12％、蛋氨酸6.5‑7.5％、丙烯碳酸酯5.3‑6.7％、维生素C2.1‑3.8％、氨甲环酸1.35‑2.28％、溶媒4.87‑5.86％、磷酯酰肌氨酸复合物5.66‑7.32％、去离子水为余量；本发明公开了一种包含人关节液外泌体的制剂的使用方法，包括以下步骤：人关节液外泌体的分离提取、制备制剂、除菌、复苏冻存和注射使用；本发明的配方设计更加合理，通过分离提取得到人关节液外泌体，对于治疗关节病有良好的疗效，相比药物或手术治疗，该外泌体制剂的使用更加的安全，减少了对病人身体造成的创伤；而且该外泌体制剂在制得后可以长期保存，外泌体制剂在使用时也非常的方便，治疗效果好，利于推广应用。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，具体为一种包含人关节液外泌体的制剂及其使用方法。

背景技术

外泌体是指包含了复杂RNA和蛋白质的小膜泡(30-150nm)，现今，其特指直径在40-100nm的盘状囊泡，1983年，外泌体首次于绵羊网织红细胞中被发现，1987年Johnstone将其命名为exosome；多种细胞在正常及病理状态下均可分泌外泌体，其主要来源于细胞内溶酶体微粒内陷形成的多囊泡体，经多囊泡体外膜与细胞膜融合后释放到胞外基质中；所有培养的细胞类型均可分泌外泌体，且外泌体天然存在于体液中，人关节液外泌体中存在外泌体，现有技术中对于人关节病的治疗常采用药物或者手术治疗，治疗效果一般，对病人身体产生的创伤较大，而且目前对关节病的治疗方法，大多数只能起到缓解作用，并不能从根本上根治疾病，为此，我们提出一种包含人关节液外泌体的制剂及其使用方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种包含人关节液外泌体的制剂及其使用方法，以解决背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种包含人关节液外泌体的制剂，包括以下成分(按质量百分比计)：人关节液外泌体20-30％、聚乙二醇溶液15-18％、人血白蛋白7-12％、蛋氨酸6.5-7.5％、丙烯碳酸酯5.3-6.7％、维生素C2.1-3.8％、氨甲环酸1.35-2.28％、溶媒4.87-5.86％、磷酯酰肌氨酸复合物5.66-7.32％、去离子水为余量。

优选的，包括以下成分(按质量百分比计)：人关节液外泌体20％、聚乙二醇溶液15％、人血白蛋白7％、蛋氨酸6.5％、丙烯碳酸酯5.3％、维生素C2.1％、氨甲环酸1.35％、溶媒4.87％、磷酯酰肌氨酸复合物5.66％、去离子水为余量。

优选的，包括以下成分(按质量百分比计)：人关节液外泌体23％、聚乙二醇溶液16％、人血白蛋白8％、蛋氨酸6.8％、丙烯碳酸酯5.7％、维生素C2.6％、氨甲环酸1.68％、溶媒5.14％、磷酯酰肌氨酸复合物5.88％、去离子水为余量。

优选的，包括以下成分(按质量百分比计)：人关节液外泌体27％、聚乙二醇溶液17％、人血白蛋白10％、蛋氨酸7.2％、丙烯碳酸酯6.2％、维生素C3.5％、氨甲环酸2.12％、溶媒5.48％、磷酯酰肌氨酸复合物6.92％、去离子水为余量。

优选的，包括以下成分(按质量百分比计)：人关节液外泌体30％、聚乙二醇溶液18％、人血白蛋白12％、蛋氨酸7.5％、丙烯碳酸酯6.7％、维生素C3.8％、氨甲环酸2.28％、溶媒5.86％、磷酯酰肌氨酸复合物7.32％、去离子水为余量。

优选的，所述溶媒为复方电解质注射液、葡萄糖注射液或生理盐水的任意一种；所述磷酯酰肌氨酸复合物由磷酯酰肌氨酸45％和55％磺基丁二酸钠二辛酯组成。

一种包含人关节液外泌体的制剂的制备方法，包括以下步骤：