[发明专利]微晶纤维素和瓜尔胶复合物药用辅料及其制备方法在审
| 申请号： | 201810813583.8 | 申请日： | 2018-07-23 |
| 公开（公告）号： | CN108524943A | 公开（公告）日： | 2018-09-14 |
| 发明（设计）人： | 段民英;李洪文;刘巴宁;杨登科 | 申请（专利权）人： | 深圳市优普惠药品股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/38 | 分类号： | A61K47/38;A61K47/36;A61K9/20 |
| 代理公司： | 深圳市创富知识产权代理有限公司 44367 | 代理人： | 曾敬 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 瓜尔胶 药用辅料 微晶纤维素 制备 复合物 白垩 纤维素 固体制剂 咀嚼片剂 完全溶解 混合物 咀嚼片 乳脂状 沙粒感 质量比 烘干 顺滑 食用 应用 | ||
1.一种微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料，其特征在于，包括瓜尔胶和微晶纤维素，二者的质量比为1：4.0-11.5。
2.根据权利要求1所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料，其特征在于，所述药用辅料粒径d50控制在50-300微米。
3.一种权利要求1～2任一项所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)取瓜尔胶和水，以第一搅拌速度进行混合直至瓜尔胶完全溶解，制备瓜尔胶溶液；
2)向瓜尔胶溶液中加入微晶纤维素，以第二搅拌速度进行混合搅拌；
3)将步骤2)所得混合物进行烘干，制得药用辅料。
4.根据权利要求3所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料的制备方法，其特征在于，所述微晶纤维素含水率为40％-60％，聚合度小于500；pH为4.0-8.0。
5.根据权利要求3所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料的制备方法，其特征在于，所述瓜尔胶与微晶纤维素的投料比，按干品重量计，为1：4.0-11.5。
6.根据权利要求3所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料的制备方法，其特征在于，所述微晶纤维素与水的质量比为1：3.5-5.25。
7.根据权利要求3所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料的制备方法，其特征在于，步骤1中所述第一搅拌速度为80-100转/分。
8.根据权利要求3所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料的制备方法，其特征在于，步骤2中所述第二搅拌速度为300-500转/分；
所述搅拌时间为15-30分钟。
9.根据权利要求3所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料的制备方法，其特征在于，所述烘干设备选自真空干燥机器、热风循环烘箱、旋转闪蒸干燥机或喷雾干燥塔。
10.根据权利要求9所述的微晶纤维素和瓜尔胶复合物咀嚼片药用辅料的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥塔所用进风温度为100-300℃，出风温度为50-200℃；
所述喷雾干燥塔所用雾化转速为30-100HZ；
所述喷雾干燥塔所用进料流量为0.1-1.0立方米/小时；
所述喷雾干燥塔所用负压为100-500帕。
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