[发明专利]制备无定型右旋兰索拉唑的方法

权利要求书

1.制备无定型右旋兰索拉唑的方法，其特征在于，该方法不使用有机溶剂，整个反应过程在单一水系里完成，步骤如下：

a.将右旋兰索拉唑分散在水中，制得右旋兰索拉唑悬浮液；

b.向步骤a制得的右旋兰索拉唑悬浮液中加入碱，控制温度为10～40℃，搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑碱金属盐，过滤，水淋洗，干燥后备用；本步骤所制得的右旋兰索拉唑碱金属盐的化学式如下：

其中R为Li、Na、K；

c.将步骤b制得的右旋兰索拉唑碱金属盐加入到氯化钠和酸的混合溶液中，控制温度为-20℃～10℃，搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑，过滤，水淋洗，得湿品，然后将湿品在20～45℃下真空干燥得无定型右旋兰索拉唑；本步骤所用的氯化钠和酸的混合溶液通过向重量相当于右旋兰索拉唑碱金属盐100～250倍的氯化钠浓度为1～25wt％的氯化钠溶液中加入相当于右旋兰索拉唑碱金属盐3～6倍当量的酸制得；

步骤b中，所用的碱选自氢氧化锂、甲醇钠、甲醇钾、乙醇钠、乙醇钾、叔丁醇钾中的一种或多种；

步骤c中，所用氯化钠和酸的混合溶液中的酸选自亚硫酸氢钠、醋酸、氯化铵、硫酸铵中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的制备无定型右旋兰索拉唑的方法，其特征在于：所述步骤a中，右旋兰索拉唑的用量为40～60g/500ml的水。

3.根据权利要求1所述的制备无定型右旋兰索拉唑的方法，其特征在于：

步骤a中，右旋兰索拉唑的用量为50g/500ml的水；

步骤b中，所用的碱为甲醇钠，甲醇钠的用量为15g/50g的右旋兰索拉唑，反应时间为2～3小时，反应温度为25℃。

4.根据权利要求1所述的制备无定型右旋兰索拉唑的方法，其特征在于：

步骤a中，右旋兰索拉唑的用量为50g/500ml的水；

步骤b中，所用的碱为氢氧化锂，氢氧化锂的用量为15.5g/50g的右旋兰索拉唑，反应时间为3～4小时，反应温度为25℃。

5.制备无定型右旋兰索拉唑的方法，其特征在于：

该方法不使用有机溶剂，整个反应过程在单一水系里完成；该方法将右旋兰索拉唑碱金属盐加入到氯化钠和酸的混合溶液中，控制温度为-20℃～10℃，搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑，过滤，水淋洗，得湿品，然后将湿品在20～45℃下真空干燥得无定型右旋兰索拉唑；

所述的右旋兰索拉唑碱金属盐的化学式如下：

其中R为Li、N_a、K；

所用的氯化钠和酸的混合溶液通过向重量相当于右旋兰索拉唑碱金属盐100～250倍的氯化钠浓度为1～25wt％的氯化钠溶液中加入相当于右旋兰索拉唑碱金属盐3～6倍当量的酸制得。

6.根据权利要求5所述的制备无定型右旋兰索拉唑的方法，其特征在于：所述右旋兰索拉唑碱金属盐为右旋兰索拉唑钠、右旋兰索拉唑钾或右旋兰索拉唑锂；所述氯化钠和酸的混合溶液中的酸为亚硫酸氢钠、醋酸、氯化铵或硫酸铵。