[发明专利]一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及治疗糖尿病视网膜病变(DR)的中药组合物及其制备方法、制剂、用途等。DR是糖尿病的严重并发症，随着糖尿病病程延长，DR发病率逐年增加，最终导致失明，因此早期防治十分重要。中医认为本病病机主要为气阴两虚，瘀阻目络，特点为本虚标实，寒热并见，治疗应辨证与辨病相结合，宏观与微观辨证相结合。本中药组合物由黄芪，女贞子，益母草，乌梅，密蒙花等七味中药组成，具益气养阴，活血通络，改善视功能的作用。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及治疗糖尿病视网膜病变(DR)的中药组合物及其制备方法、制剂、用途等。

背景技术

糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy，简称DR)，是糖尿病严重而常见的眼部并发症之一。随着糖尿病病程的延长，DR的发生率亦随之增高。病程8年以上者中，糖尿病视网膜病变发生率约为50％。该病早期症状不明显，易被忽视，晚期又没有特效的控制方法，疾病缠绵，顽固难治。本病失治，后果严重，是导致成人失明的主要原因，致盲率高达8～12％，对患病人群的生活质量造成了严重不良影响。因此，DR的防治已成为当今医学领域急需解决的重大攻关课题，日益受到国内外医学界和医药工作者的高度重视。但是，目前国内外尚缺乏治疗本病的有效药物。为了满足日益扩大的市场需求，预防和延缓糖尿病患者视网膜病变的疾病进程，提高广大糖尿病患者的生活质量，发挥中医药治疗疑难疾病等优势病种的特长，开展治疗DR的中药新药具有十分重要的社会意义和经济价值。

专利文献CN1895399A公开了一种治疗早期糖尿病视网膜病变的中药制剂，处方组成为：黄芪30～60g、女贞子9～15g、益母草9～30g、乌梅3～10g、黄连2～9g、肉桂2～5g、密蒙花3～9g。该处方为临床验方(下称“密蒙花方”)，临床使用证明该方可益气养阴，活血通络，明显改善视功能。方中黄芪为君药以补气行滞，利水消肿；以女贞子、益母草、乌梅为臣药，滋补肝肾，活血利水，清热明目；黄连、肉桂交通心肾，使水火相济为佐；使药密蒙花具有清肝火，补肝虚，明耳目的功效。该方既避免了以往滋补肝肾之剂过于滋腻，又在此基础上，应用具有清虚热和清肝火之药，较其他药物更注重肝气调达，寒热之剂并用，致力于脏腑功能的平衡和眼部功能恢复之间的协调作用，使病变得以恢复。临床药理实验表明：黄芪、女贞子、乌梅等药可增强人的免疫力，调节血糖，保护血管系统的作用，黄连、肉桂、益母草有抗菌，扩张血管，促进血液循环等作用，密蒙花能降低血管的通透性。

专利文献CN104173506A、CN104161850A、CN104161849A、CN104173504A、CN104161848A、CN104173505A分别公开了“密蒙花方”的几种优选提取物制备方法，这几种方法与专利文献CN1895399A给出的方法相比，黄芪甲苷、蒙花苷及小檗碱等有效成分的提取率高，且得到的提取物具有更好的药效。优化中药提取方法，可以提高中药有效成分提取率，提高单位剂量药物有效成分含量，进而提高药效。另一方面，也可以通过优化中药组方中各味君臣佐使中药组分的配比关系，使各中药组分充分发挥最优的协同作用，进而增强药效。现有文献中，虽然给出了“密蒙花方”中黄芪、女贞子、益母草、乌梅、黄连、肉桂、密蒙花七味中药的用药比例范围及个别具体比例的实例，但是并未给出治疗糖尿病视网膜病变各味中药具有的最优药效的配比组合。因此，有必要做进一步的药学筛选研究，以便筛选出更具药效优势的药物组合，发挥最大药效。

发明内容

本发明的首要目的在于提供一种新的中药组合物，该组合物在治疗糖尿病视网膜病变方面具有更好的药效。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，制成所述中药组合物的药物原料为下列重量份配比的药味：黄芪833份、益母草400份、密蒙花300份、女贞子300份、黄连200份、乌梅200份、肉桂100份。

本发明的中药组合物可以采用多种方法制备得到。