[发明专利]检测阿莫西林颗粒中杂质的方法有效
| 申请号： | 201810833401.3 | 申请日： | 2018-07-25 |
| 公开（公告）号： | CN108693293B | 公开（公告）日： | 2021-01-12 |
| 发明（设计）人： | 李翠芬;王玮;邢盛;王健松;裴泽健 | 申请（专利权）人： | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京汉鼎理利专利代理事务所(特殊普通合伙) 11618 | 代理人： | 潘满根 |
| 地址： | 510515 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 检测 阿莫西林 颗粒 杂质 方法 | ||
1.一种检测阿莫西林颗粒中杂质的方法，其特征在于：所述方法是HPLC检测方法，HPLC检测方法中流动相A和流动相B中都含有四丁基氢氧化铵，并且能够同时检测阿莫西林颗粒中杂质A、B、C、D、E、F、G、H、I、J和L
离子对缓冲液-乙腈99:1为流动相A、离子对缓冲液-乙腈80:20为流动相B，流速为0.8-1.2mL/min，柱温为25℃-30℃；
所述HPLC检测方法的流动相A和流动相B中离子对缓冲液的四丁基氢氧化铵体积浓度为0.01％～0.5％；
所述HPLC检测方法的流动相A和流动相B中离子对缓冲液的pH为5.0～5.5；
所述HPLC检测的洗脱程序为：先以流动相A-流动相B等度洗脱，待阿莫西林峰洗脱完毕后，按下列程序洗脱：0-35min，流动相A：流动相B体积比渐变为0:100，梯度洗脱；35-45min，流动相A：流动相B体积比为0:100，等度洗脱；45-46min，流动相A：流动相B体积比渐变为92:8，梯度洗脱；46min后，流动相A：流动相B体积比为92:8等度洗脱。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述HPLC检测方法采用C18色谱柱。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述C18色谱柱为Gemini C18色谱柱、YWGC18色谱柱、Diamonsi C18色谱柱、Agilent Zorbax SB C18色谱柱、Hypersil ODS C18色谱柱、Lichrospher C18色谱柱、Phenomenex Luna C18色谱柱或Thermo Scientific Acclaim120 C18色谱柱。
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：流速为1.0mL/min；检测波长为230nm。
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