[发明专利]一种新型地喹氯铵含片及其制备方法

权利要求书

1.一种新型地喹氯铵含片，其特征在于，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.015-0.025份、甘露醇10-13份、麦芽糖醇5-12份、安赛蜜10-20份、柠檬酸2-5份、甘草流浸膏1-3份、对羟基苯甲酸甲酯0.015-0.05份、薄荷脑2-3份、紫胶5-8份、色素0.5-1.2份、粘合剂0.5-0.8份、抗氧化剂1-3份。

2.根据权利要求1所述的一种新型地喹氯铵含片，其特征在于：包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.015份、甘露醇10份、麦芽糖醇5份、安赛蜜10份、柠檬酸2份、甘草流浸膏1份、对羟基苯甲酸甲酯0.015份、薄荷脑2份、紫胶5份、色素0.5份、粘合剂0.5份、抗氧化剂1份。

3.根据权利要求1所述的一种新型地喹氯铵含片，其特征在于：包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.025份、甘露醇13份、麦芽糖醇12份、安赛蜜20份、柠檬酸5份、甘草流浸膏3份、对羟基苯甲酸甲酯0.05份、薄荷脑3份、紫胶8份、色素1.2份、粘合剂0.8份、抗氧化剂3份。

4.根据权利要求1所述的一种新型地喹氯铵含片，其特征在于：包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.020份、甘露醇12份、麦芽糖醇10份、安赛蜜15份、柠檬酸4份、甘草流浸膏2份、对羟基苯甲酸甲酯0.03份、薄荷脑2.5份、紫胶6份、色素1份、粘合剂0.6份、抗氧化剂2份。

5.根据权利要求1所述的一种新型地喹氯铵含片，其特征在于：所述色素为栀子蓝、胭脂虫红、红花黄中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的一种新型地喹氯铵含片，其特征在于：所述粘合剂为聚维酮k30、羟丙甲纤维素、微晶纤维素以质量比为1:1:1.5的混合物。

7.根据权利要求1所述的一种新型地喹氯铵含片，其特征在于：所述抗氧化剂为D-异抗坏血酸、谷胱甘肽以质量比为1:2的混合物。

8.一种如权利要求1-7任一项所述的新型地喹氯铵含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）称取配方量的甘露醇、麦芽糖醇、安赛蜜和甘草流浸膏加入去离子水超声波处理5-8min，并加热至50-60℃保温，得到混合均匀的溶液A，备用；

2）取配方量的地喹氯铵、对羟基苯甲酸甲酯、薄荷脑、色素、粘合剂和抗氧化剂倒入多向运动混合机中混合处理5-10min，得到物料B；

3）将溶液A和物料B倒入高速混合制粒机中湿混10min，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中通过筛网，制成湿颗粒；

4）将湿颗粒铺放在烘料盘置于热风循环烘箱中，在蒸汽压力为2-3MPa，温度为70-80℃的条件下干燥5-6h；

5）干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，筛网目数为10目，制成干颗粒，利用压片机进行压片，得地喹氯铵预成品；

6）取重量份的紫胶用50%的乙醇进行溶解，过滤去除不溶物，取滤液，蒸发去除乙醇，得纯净紫胶溶液；

7）将步骤6）得到的纯净紫胶溶液均匀涂抹于步骤5）所得的地喹氯铵预成品外表面，真空环境下干燥即得新型地喹氯铵含片。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述步骤7）中纯净紫胶溶液涂抹在地喹氯铵预成品外表面的厚度为0.03-0.05mm。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述步骤7）制得的新型地喹氯铵含片采用铝箔真空包装。