[发明专利]一种新型地喹氯铵含片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种新型地喹氯铵含片及其制备方法，包括：地喹氯铵、甘露醇、麦芽糖醇、安赛蜜、柠檬酸、甘草流浸膏、对羟基苯甲酸甲酯、薄荷脑、紫胶、色素、粘合剂、抗氧化剂。方法：1）甘露醇、麦芽糖醇、安赛蜜和甘草流浸膏加入水混匀得溶液A；2）地喹氯铵、对羟基苯甲酸甲酯、薄荷脑、色素、粘合剂和抗氧化剂混合，得到物料B；3）将溶液A和物料B湿混，制成湿颗粒；4）湿颗粒干燥；5）压片；6）制纯净紫胶溶液；7）将纯净紫胶溶液=涂抹于步骤5）所得地喹氯铵预成品外表面，干燥。本发明通过较为简单的制作工艺以及较低的制作成本，很好的解决了现有技术中地喹氯铵含片食用感受较差、药效难以充分发挥的缺点，具有较强的可推广性。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种新型地喹氯铵含片及其制备方法。

背景技术

地喹氯铵又称地喹氯胺克菌定，为阳离子表面活性剂，具有广谱抗菌作用，对口腔和咽部的常见致病菌和真菌感染有效，因此常用于急性咽喉炎、口腔消毒等。

地喹氯铵含片为一种可含于口腔内并缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生较为持久的药效，用于局部消炎、消毒等。地喹氯铵含片由于服用方便、具有较好的口感而受到广大患者的欢迎。由于缓慢的含化，使药物能较长时间停留在咽部，持续发挥药效。

但是现有技术中的地喹氯铵含片的含化时间较短，因此患者需要非常频繁地取用药物并重新服用，这不仅不利于药效的持续发挥，而且高频次的取服药物也给患者带来不便；另外，目前销售的地喹氯铵含片服用入口一段时间之后，通常会产生一种不滑腻、涩涩的不佳口感，给服用者较差的口感，容易导致服用抵触情绪，从而难以被患者接受，不利于推广。

中国专利CN106632031A公开了一种地喹氯铵晶体及其含片和含片的制备方法，地喹氯铵含片由如下原料药制成：地喹氯铵晶体0.01-0.03重量份、甘露醇45-50重量份、木糖醇45-50重量份、羧甲基纤维素钠1.0-2.0重量份、叶绿素铜钠0.005-0.02重量份、对羟基苯甲酸甲酯0.002-0.006重量份、甘草流浸膏0.4-0.6重量份、草莓香精0.2-0.5重量份、薄荷脑0.3-0.5重量份、阿司帕坦0.3-0.5重量份、二氧化硅0.3-0.5重量份、聚乙二醇-60001.0-2.0重量份和硬脂酸镁0.3-0.5重量份。该地喹氯铵含片其他各成分的溶解速度一致，不会产生“涩”的感觉；本发明的地喹氯铵含片的稳定性较好，长时间存放有效成分也不会下降。但是该地喹氯铵含片制备条件较为苛刻，制备工艺较为复杂，成本较高。

中国专利CN106727369A公开了一种地喹氯铵含片及其制备方法，地喹氯铵含片由下列成分组成：蔗糖80-95重量份，甘露醇1.5-2.5重量份，硬脂酸0.15-0.4重量份，色素0.005-0.01重量份，地喹氯铵0.01-0.025重量份，甘草流浸膏0.3-0.5重量份，对羟基苯甲酸甲酯0.002-0.004重量份，明胶1-3重量份，薄荷脑0.1-0.3重量份，香精0.1-0.3重量份，硬脂酸镁0.1-0.35重量份，羧甲基纤维素钠0.5-1.5重量份。该地喹氯铵含片含化时间长、药效持久。但是患者在服用期间经常因为其需要口含时间过长选择嚼咽或者吞下又或者直接选择放弃，导致药品的实际功效无法发挥。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明提供了一种新型地喹氯铵含片及其制备方法，本发明解决了现有技术中地喹氯铵含片食用感受较差、药效难以充分发挥的缺点。

为了达到上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：

一种新型地喹氯铵含片，包括以下重量份计的原料：地喹氯铵0.015-0.025份、甘露醇10-13份、麦芽糖醇5-12份、安赛蜜10-20份、柠檬酸2-5份、甘草流浸膏1-3份、对羟基苯甲酸甲酯0.015-0.05份、薄荷脑2-3份、紫胶5-8份、色素0.5-1.2份、粘合剂0.5-0.8份、抗氧化剂1-3份。