[发明专利]马昔腾坦有关物质的高效液相色谱分析方法有效
| 申请号： | 201810839805.3 | 申请日： | 2018-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN108732276B | 公开（公告）日： | 2021-06-04 |
| 发明（设计）人： | 孙子威;兰公剑;林萍;徐琳琳;王华萍;徐丹;朱春霞;田舟山 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
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| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 马昔腾坦 有关 物质 高效 色谱 分析 方法 | ||
1.一种马昔腾坦有关物质的高效液相色谱分析方法，其特征在于，包括以下步骤：
色谱条件设置：采用反相C18柱，以8~12mmol/L磷酸二氢钾水溶液-乙腈为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱；其中磷酸二氢钾水溶液用氢氧化钠调节pH为4.5~5.5；
样品溶液配制：采用极性溶剂溶解马昔腾坦原料，配制成浓度为0.1~1mg/mL的溶液；
检测：取配制的马昔腾坦溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析；
其中，流动相A中磷酸二氢钾水溶液与乙腈的比例为85~95：15~5；梯度洗脱采用以下方式：
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 60 40 30 40 60 40 22 78 50 22 78
所述有关物质选自下列化合物：
、、、
、、或中的一种或几种。
2.根据权利要求1所述的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述有关物质替换为下列化合物，
、、、
、、、、和。
3.根据权利要求1所述的高效液相色谱分析方法，其特征在于，磷酸二氢钾水溶液与乙腈的比例为90：10。
4.根据权利要求1所述的高效液相色谱分析方法，其特征在于，柱温为25~35oC。
5.根据权利要求1所述的高效液相色谱分析方法，其特征在于，检测波长为210~310nm。
6.根据权利要求1所述的高效液相色谱分析方法，其特征在于，流动相速度为0.8~1.2mL/min。
7.根据权利要求6所述的高效液相色谱分析方法，其特征在于，流动相速度为1.0mL/min。
8.根据权利要求1所述的高效液相色谱分析方法，其特征在于，极性溶剂选自乙腈或甲醇。
9.根据权利要求1所述的高效液相色谱分析方法，其特征在于，采用色谱柱为250×4.6mm、粒径5μm 的YMC-Pack ODS-A。
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