[发明专利]一种阴道泡腾片及其制备方法在审
| 申请号： | 201810847410.8 | 申请日： | 2018-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN109330983A | 公开（公告）日： | 2019-02-15 |
| 发明（设计）人： | 汤晓雷;潘友华;孙利民 | 申请（专利权）人： | 江苏中天药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/46;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/5383;A61K31/4174;A61K31/4164;A61P15/02;A61P31/02;A61P31/10;A61P33/02;A61K31/155 |
| 代理公司： | 上海宏京知识产权代理事务所(普通合伙) 31297 | 代理人： | 邓文武 |
| 地址： | 225324 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 崩解剂 交联聚维酮 阴道泡腾片 羟丙纤维素 粘合剂 崩解 制备 交联羧甲基纤维素钠 交联羧甲纤维素钠 羟丙基纤维素 最大程度地 崩解效果 碳酸氢钠 影响产品 硬脂酸镁 制备过程 发泡量 碱系统 聚维酮 酸系统 有效地 枸橼酸 粘合 无水 制粒 主药 | ||
1.一种阴道泡腾片，其特征在于，其处方按每片计为：主药适量、无水枸橼酸0.08g-0.14g、碳酸氢钠0.10g-0.11g、羟丙纤维素0.02g-0.08g、崩解剂0.02g-0.08g、硬脂酸镁0.005g、聚维酮K300.005g、其他辅料适量，所述崩解剂为交联羧甲纤维素钠或交联聚维酮。
2.根据权利要求1所述的阴道泡腾片，其特征在于，所述主药为氧氟沙星0.10g，所述其他辅料为倍他环糊精0.16g。
3.根据权利要求1所述的阴道泡腾片，其特征在于，所述主药为替硝唑0.20g，所述其他辅料为淀粉0.12g。
4.根据权利要求1所述的阴道泡腾片，其特征在于，所述主药为甲硝唑0.20g、克霉唑0.16g、醋酸氯已定0.008g，所述其他辅料为淀粉0.02g。
5.一种阴道泡腾片的制备方法，用于制备如权利要求1-4中任一所述的阴道泡腾片，其特征在于，包括如下步骤：
S1：准确称取处方量的聚维酮K30，用纯化水溶解后作为黏合溶液备用；
S2：准确称取处方量的无水枸橼酸、崩解剂、其他辅料，用上述黏合溶液适量制粒，烘干，整粒，制成酸系统颗粒备用；
S3：准确称取处方量的主药、碳酸氢钠、羟丙纤维素，用上述黏合溶液适量制粒，烘干，整粒，制成碱系统颗粒备用；
S4：准确称取处方量的硬脂酸镁，与S2中制备的酸系统颗粒、S3中制备的碱系统颗粒混合均匀，压片，包装即得。
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