[发明专利]一种多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物及其制备方法有效
申请号: | 201810854765.X | 申请日: | 2018-08-01 |
公开(公告)号: | CN108653204B | 公开(公告)日: | 2022-04-08 |
发明(设计)人: | 李麒麟 | 申请(专利权)人: | 海思科制药(眉山)有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/18;A61K31/685;A61P1/16 |
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地址: | 620010 四川省眉*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 磷脂 胆碱 注射液 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物,其特征在于每10L注射液含:
所述多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物按如下方法制备:将上述处方量的多烯磷脂酰胆碱、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、胆固醇、大豆油、抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚混合后用超声溶解,溶液温度控制在40℃以下,再加入处方量的N-三(羟甲基)甲基甘氨酸、精氨酸及4L注射用水,搅拌至澄明液体,针用活性炭粗滤,补加水至足量,搅拌均匀,微孔滤膜滤过,检查合格后,灌装于安瓿中,充氮熔封,灭菌,即得。
2.一种多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物,其特征在于每10L注射液含:
所述多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物按如下方法制备:将上述处方量的多烯磷脂酰胆碱、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、胆固醇、大豆油、抗氧剂维生素C混合后用超声溶解,溶液温度控制在40℃以下,再加入处方量的N-三(羟甲基)甲基甘氨酸、精氨酸及4L注射用水,搅拌至澄明液体,针用活性炭粗滤,补加水至足量,搅拌均匀,微孔滤膜滤过,检查合格后,灌装于安瓿中,充氮熔封,灭菌,即得。
3.一种多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物,其特征在于每10L注射液含:
所述多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物按如下方法制备:将上述处方量的多烯磷脂酰胆碱、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、胆固醇、大豆油、抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚混合后用超声溶解,溶液温度控制在40℃以下,再加入处方量的N-三(羟甲基)甲基甘氨酸、精氨酸及4L注射用水,搅拌至澄明液体,针用活性炭粗滤,补加水至足量,搅拌均匀,微孔滤膜滤过,检查合格后,灌装于安瓿中,充氮熔封,灭菌,即得。
4.一种多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物,其特征在于每10L注射液含:
所述多烯磷脂酰胆碱注射液药物组合物按如下方法制备:将上述处方量的多烯磷脂酰胆碱、甲氧基聚乙二醇-磷脂酰乙醇胺、胆固醇、大豆油、抗氧剂维生素C混合后用超声溶解,溶液温度控制在40℃以下,再加入处方量的N-三(羟甲基)甲基甘氨酸、精氨酸及4L注射用水,搅拌至澄明液体,针用活性炭粗滤,补加水至足量,搅拌均匀,微孔滤膜滤过,检查合格后,灌装于安瓿中,充氮熔封,灭菌,即得。
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