[发明专利]一种泊沙康唑关键中间体对映手性异构体的检测方法

权利要求书

1.一种用于检测泊沙康唑关键中间体对映异构体的方法，所述泊沙康唑关键中间体为(5R-顺)-甲苯-4-磺酸-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基)甲基四氢呋喃-3-基甲基酯，所述对映异构体为(5S,3R）-5-（2,4-二氟苯基）-5-（1,2,4-三唑-1-甲基）四氢呋喃-3-甲醇对甲苯磺酸酯，包括如下步骤：

1）配置泊沙康唑关键中间体及其对映异构体混合对照溶液和供试品溶液；

2）用高效液相色谱检测供试品溶液和对映异构体混合对照溶液，色谱条件：采用直链淀粉的衍生物类手性柱，以正己烷-低级醇溶液为流动相，对泊沙康唑关键中间体及其对映异构体进行洗脱；

3）根据供试品溶液的色谱图和手性异构体混合对照溶液的色谱图，确定供试品溶液中对映异构体的限度。

2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于该方法中所述直链淀粉的衍生物类手性柱为ChiralPak AD-H或ChiralPak AD，优选ChiralPak AD-H。

3.如权利要求1-2任一所述的检测方法，其特征在于该方法中所述流动相正己烷-低级醇溶液的二元流动相。

4.如权利要求3所述的检测方法，其特征在于该方法中所述低级醇溶液为甲醇、乙醇或者异丙醇，优选乙醇。

5.如权利要求4所述的检测方法，其特征在于该方法中所述流动相正己烷-低级醇溶液的体积比为（20-80）：（80-20）。

6.如权利要求1-5任一所述的检测方法，其特征在于该方法中所述流动相流速为0. 5~ 1. 5mL/min，优选为1.0mL/min。

7.如权利要求1-6任一所述的检测方法，其特征在于该方法色谱条件中柱温为20 ~ 45℃，优选30℃。

8.如权利要求1-7任一所述的检测方法，其特征在于该方法色谱条件中检测波长为225±10nm，优选225nm。

9.如权利要求1-8任一所述的检测方法，其特征在于该方法色谱条件中洗脱方式，为梯度洗脱或等度洗脱，优选等度洗脱。