[发明专利]一种卡巴拉汀透皮贴及其制备方法

权利要求书

1.一种卡巴拉汀透皮贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)、卡巴拉汀或其盐的粉末的制备：

通过将卡巴拉汀或其盐，以及磷脂和水溶性辅料分散于有机溶剂中，所述磷脂选自大豆磷脂、卵磷脂中的一种；所述水溶性辅料选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇6000中的一种，采用喷雾干燥法制得，以卡巴拉汀计，与磷脂、水溶性辅料的重量比为70∶25∶5，喷雾干燥工艺为氮气流压：600L/h；进风温度：90℃；出风温度：43℃；进料量：5mL/min；通针频率：15秒/次；

(2)、粘着剂层的制备：

粘着剂层包括液体石蜡和苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，其中，液体石蜡和苯乙烯- 异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物的质量比为80～70%∶ 20～30%，在乙酸乙酯溶剂中分散混合，按照透皮贴的厚度0.20±0.02mm制备粘着剂层，将所述粘着剂层组合物在60℃的温度加热8h；

(3)、将步骤(1)的药物粉末按照卡巴拉汀或其盐的粉末与粘着剂层质量比为0.5～1∶1均匀填附于粘着剂层表面，然后以3～5℃/h的平均降温速度冷却至常温，制成透皮贴每贴含药4.6mg。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，粘合剂层中的液体石蜡的含量为25wt.％～80wt.％。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，卡巴拉汀与液体石蜡的质量比为(0.5∶1)～(1.2∶1)。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为无水乙醇，或者含有一定水分的乙醇，其中含水体积比为20％以下。

5.一种卡巴拉汀透皮贴，其特征在于，所述透皮贴通过权利要求1-4任一项所述制备方法获得。

6.根据权利要求5所述的透皮贴，其特征在于，所述透皮贴的厚度为0.20±0.02mm。