[发明专利]一种注射用左卡尼汀的制备方法在审
| 申请号： | 201810871039.9 | 申请日： | 2018-08-02 |
| 公开（公告）号： | CN108785262A | 公开（公告）日： | 2018-11-13 |
| 发明（设计）人： | 吴浩山;钟桂雄;梁虹;陈小梅;师宏君;孔祥辉 | 申请（专利权）人： | 珠海亿邦制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K31/205;A61P3/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 刘奇 |
| 地址： | 519000 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 左卡尼汀 注射 制备 冻干 活性炭吸附 生产周期 升华 药物领域 注射用水 灌装 稀释 生产成本 过滤 冷冻 能耗 溶解 检测 | ||
1.一种注射用左卡尼汀的制备方法，包括以下步骤：
(1)将甘露醇、注射用水和左卡尼汀依次混合，得到混合溶液1；所述甘露醇与左卡尼汀的质量比为0.9～1.2:1；
(2)将所述混合溶液1的pH值调节至6.0～7.5，以注射用水将调节pH值后的混合溶液1稀释，得到混合溶液2；
所述步骤(1)和(2)中的注射用水总体积与左卡尼汀的质量比为0.9～1.1ml:1g；
(3)将所述混合溶液2以活性炭吸附，过滤，取滤液，得到待冻干物料；
(4)将所述待冻干物料在-45～-40℃下预冷冻1～4h，在-45～0℃的温度下升华12～15h，再在40～45℃下干燥6～8h，得到冻干物料，得到注射用左卡尼汀。
2.根据权利要求1所述注射用左卡尼汀的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)、步骤(2)中，注射用水的温度独立为50～70℃。
3.根据权利要求2所述注射用左卡尼汀的制备方法，其特征在于，所述注射用水的温度独立为55～60℃。
4.根据权利要求1所述注射用左卡尼汀的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，以摩尔浓度为1mo/L的盐酸溶液调节混合溶液1的pH值。
5.根据权利要求1所述注射用左卡尼汀的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，还包括将所述滤液进行灌装，得到冻干物料。
6.根据权利要求5所述注射用左卡尼汀的制备方法，其特征在于，所述灌装时对容器进行同步振荡。
7.根据权利要求6所述注射用左卡尼汀的制备方法，其特征在于，所述振荡频率为0.4～1s/次。
8.根据权利要求1所述注射用左卡尼汀的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，活性炭与左卡尼汀的质量比为0.8～2:100。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于珠海亿邦制药股份有限公司，未经珠海亿邦制药股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201810871039.9/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
