[发明专利]一种三叶青片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种三叶青片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将三叶青块根细粉置于加速溶剂萃取仪中，加入体积分数为50％～90％的乙醇，料液比为1:12～1:20，控制提取温度为50～70℃，提取压力为56～136bar，提取时间为10min，提取次数为1次，提取次数为1次，制得快速溶剂萃取物；

S2、于上述步骤S1所得的快速溶剂萃取物中加入填充剂、粘合剂、润湿剂和崩解剂，混合均匀后制得制剂软材，将得到的制剂软材放入制粒机中制粒得到湿颗粒，后将湿颗粒干燥、压片，制成三叶青片剂；

所述填充剂的质量为所述快速溶剂萃取物的质量的1～3倍，所述填充剂为微晶纤维素和乳糖的混合物，所述微晶纤维素和乳糖的质量比为1:1；

所述粘合剂的质量为所述快速溶剂萃取物质量的3％～8％，所述粘合剂为质量浓度3％的聚维酮；

所述润湿剂的质量为所述快速溶剂萃取物质量的1.5～2倍，所述润湿剂为体积分数75％～90％的乙醇；

所述崩解剂的质量为所述快速溶剂萃取物质量的8％～12％，所述崩解剂为交联聚维酮和羧甲基淀粉钠的混合物，所述交联聚维酮和羧甲基淀粉钠的质量比为1:1。

2.根据权利要求1所述的三叶青片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S1具体为：将干燥后的三叶青块根粉碎，过40目筛，得三叶青块根细粉，将三叶青块根细粉置于加速溶剂萃取仪中，加入体积分数70％～80％的乙醇，料液比为1:12，控制提取温度为70℃，提取压力为136bar，提取时间为10min，提取次数为1次，制得快速溶剂萃取物。

3.根据权利要求1所述的三叶青片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，所述填充剂的质量为所述快速溶剂萃取物的质量的2.5倍。

4.根据权利要求1所述的三叶青片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，所述粘合剂的质量为所述快速溶剂萃取物质量的5％。

5.根据权利要求1所述的三叶青片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，所述润湿剂的质量为所述快速溶剂萃取物质量的2倍，所述润湿剂为体积分数85％的乙醇。

6.根据权利要求1所述的三叶青片剂的制备方法，其特征在于，所述崩解剂的质量为所述快速溶剂萃取物质量的10％。

7.根据权利要求1所述的三叶青片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，湿颗粒的干燥温度为60℃，时间为3h。

8.根据权利要求1所述的三叶青片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，湿颗粒干燥后得干颗粒，再加入润滑剂，所述润滑剂的质量为干颗粒质量的0.6％，后压片制成三叶青片剂。

9.根据权利要求8所述的三叶青片剂的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。

10.一种根据权利要求1～9任一所述的三叶青片剂的制备方法制备得到的三叶青片剂。