[发明专利]一种基于微晶儿茶素的抑菌制剂在审
申请号: | 201810882672.8 | 申请日: | 2018-08-06 |
公开(公告)号: | CN109010332A | 公开(公告)日: | 2018-12-18 |
发明(设计)人: | 郭晓瑞 | 申请(专利权)人: | 华茗国际健康产业(香港)有限公司 |
主分类号: | A61K31/353 | 分类号: | A61K31/353;A61P31/04;C07D311/62;A61K9/10 |
代理公司: | 天津合正知识产权代理有限公司 12229 | 代理人: | 陈松 |
地址: | 中国香港湾仔洛克道*** | 国省代码: | 中国香港;81 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 儿茶素 微晶 衍射角2 θ 抑菌制剂 表没食子儿茶素没食子酸酯 饱和碳酸氢钠溶液 有机相体积 缓慢降温 乙酸乙酯 双水相 特征峰 有机相 制备 过滤 | ||
1.一种基于微晶儿茶素的抑菌制剂,其特征是所述抑菌制剂含有重量百分比0.1~10%的所述微晶儿茶素,以及至少一种适用于外用制剂或洗剂的辅料。所述微晶儿茶素的表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)含量≥95%,所述微晶儿茶素的X射线粉末衍射在衍射角2θ为9.3±0.2°,12.6±0.2°,18.1±0.2°24.5±0.2°处有特征峰。
2.如权利要求1所述的一种基于微晶儿茶素的一种抑菌制剂,其特征是所述微晶儿茶素的制备方法包括以下步骤:
1)以EGCG的含量为40~70%的儿茶素为原料,将原料儿茶素溶解在体积百分比含量25%~35%的乙醇水溶液中,得到儿茶素药液;所述儿茶素药液的浓度为3~4g/L;
(2)双水相分离:将醋酸钾和磷酸二氢钾溶解在水中形成盐水溶液,然后向盐水溶液中加入丙酮,形成双水相体系,所醋酸钾和磷酸二氢钾在水中的浓度分别为0.2~0.3g/L和0.2~0.3g/L,所述丙酮与盐水溶液的体积比为1:4~6,将儿茶素药液加入到双水相体系中,所述儿茶素药液与双水相体系的体积比为1:2~3,充分混合后,离心分离有机相和水相;
(3)将有机相于0.015Mpa~0.02Mpa.下减压浓缩至体积为儿茶素药液体积的0.8~1.2倍时,加入乙酸乙酯,所述乙酸乙酯和步骤(1)中儿茶素药液的体积比为1~1.2:1;降温至5℃~10℃后,用5℃~10℃的饱和碳酸氢钠溶液水洗二次,将有机相于0.015Mpa~0.02Mpa下减压浓缩至有机相体积为儿茶素药液体积的0.03~0.05倍时,加入儿茶素药液体积0.5~0.7倍的温度为35℃~45℃的水,以1℃~2℃的速度在保持搅拌条件下缓慢降温至0~5℃;过滤、干燥,得到微晶儿茶素。
3.如权利要求2所述的一种基于微晶儿茶素的一种抑菌制剂,其特征是微晶儿茶素的制备方法中
步骤1)中,乙醇水溶液的体积百分含量为30%,所述儿茶素的EGCG含量为55%~65%,儿茶素药液的浓度为3g/L
步骤2)中,醋酸钾和磷酸二氢钾在水中的浓度分别为0.25g/L和0.5g/L,丙酮与盐水溶液的体积比为1:5,儿茶素药液与双水相体系的体积比为1:2.5;
步骤3)中,将有机相于0.015Mpa~0.02Mpa.下减压浓缩至体积为儿茶素药液体积的1倍时,加入乙酸乙酯,所述乙酸乙酯和步骤(1)中儿茶素药液的体积比为1.1:1;降温至5℃~10℃后,用5℃~10℃的饱和碳酸氢钠溶液水洗二次,将有机相于0.015Mpa~0.02Mpa下减压浓缩至有机相体积为儿茶素药液体积的0.04倍时,加入儿茶素药液体积0.6倍的温度为40℃的水,以1℃~2℃的速度在保持搅拌条件下缓慢降温至0~5℃;过滤、干燥,得到微晶儿茶素。
4.如权利要求1-3任一所述的一种基于微晶儿茶素的抑菌制剂,其特征是所述外用制剂或洗剂的辅料为水。
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