[发明专利]一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺在审
申请号: | 201810887550.8 | 申请日: | 2018-08-06 |
公开(公告)号: | CN108853045A | 公开(公告)日: | 2018-11-23 |
发明(设计)人: | 梁星;关锋;张利蓉 | 申请(专利权)人: | 成都通德药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K38/48 |
代理公司: | 成都环泰知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51242 | 代理人: | 李斌;黄青 |
地址: | 611130 四川省成都市*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 胰激肽原酶 肠溶片 包衣工艺 辅料溶液 预混 肠溶型薄膜包衣 胃溶型薄膜包衣 包衣机滚筒 外形完整 溶出度 素片 冷却 保证 | ||
1.一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺,其特征在于,包括以下步骤:
S1、按下列组分的质量份数进行备料:素片100份、胃溶型薄膜包衣预混辅料1.5-2.5份、肠溶型薄膜包衣预混辅料5-6份;
S2、将步骤S1中配方量的胃溶型薄膜包衣预混辅料加入80%乙醇制成浓度为10%的胃溶型薄膜包衣预混辅料溶液,将步骤S1中配方量的肠溶型薄膜包衣预混辅料加入80%乙醇制成浓度为10%的肠溶型薄膜包衣预混辅料溶液;
S3、启动包衣机,使包衣锅中的温度不超过26℃,相对湿度不超过80%,待负压和温度稳定后将步骤S1中配方量的素片倒入包衣机滚筒内,调整主机转速为1-2转/min,均匀加热素片10min-15min至片面温度为38℃-42℃;
S4、调整主机转速为5转/min,打开喷枪的压缩空气阀,开动蠕动泵,将步骤S2中所得的胃溶型薄膜包衣预混辅料溶液自动连续喷洒于素片表面进行包衣,包衣过程中素片不得有滑锅、粘片现象,且包衣过程中控制素片的片面温度为38℃-42℃;
S5、胃溶型薄膜包衣预混辅料溶液喷完后,继续运行包衣机,关闭进风,调整主机转速为5转/min,对喷枪及进液管道进行清洗、消毒;
S6、保持主机转速为5转/min,均匀加热素片10min-15min至片面温度为38℃-42℃;
S7、调整主机转速为8-13转/min,打开喷枪的压缩空气阀,开动蠕动泵,将步骤S2中所得的肠溶型薄膜包衣预混辅料溶液自动连续喷洒于素片表面进行包衣,包衣过程中素片不得有滑锅、粘片现象,且包衣过程中控制素片的片面温度为38℃-42℃;
S8、肠溶型薄膜包衣预混辅料溶液喷完后,关闭热风柜加热器并吹冷风,使素片翻滚冷却20min-30min后,即得合格包衣片。
2.根据权利要求1所述的一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺,其特征在于,所述步骤S4的包衣过程中通过逐渐调整主机转速至8-13转/min使素片不得有滑锅现象。
3.根据权利要求1所述的一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺,其特征在于,所述步骤S4、步骤S7的包衣过程中均通过减少进液量或升高进风温度使素片不得有粘片现象。
4.根据权利要求1所述的一种胰激肽原酶肠溶片的包衣工艺,其特征在于,所述步骤S2中的80%乙醇为95%乙醇加纯化水制得。
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