[发明专利]一种伊潘立酮药物口服制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810895678.9 | 申请日： | 2018-08-08 |
| 公开（公告）号： | CN109125278B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 胡李斌;周刚;林慧芳;陆竞;朱军敏 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/454;A61K47/38;A61K47/26;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 317024 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 伊潘立酮 药物 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种活性成分为伊潘立酮的药物口服制剂，其特征在于，
由下列重量百分含量的组分组成 ：
或
或
或
，
所述伊潘立酮的粒径D（V,0.9）≤9μm。
2.根据权利要求1所述的伊潘立酮药物口服制剂，其特征在于，所述伊潘立酮的粒径D（V,0.9）≤9μm是通过气流微粉化获得的。
3.制备根据权利要求1所述的伊潘立酮药物口服制剂的方法，包括如下步骤：称取处方量的微粉化伊潘立酮、填充剂、崩解剂、粘合剂置于高剪切湿法制粒机中进行混合均匀，再加入润湿剂纯化水进行湿法制粒，然后进行流化床干燥，再加入处方量的润滑剂、助流剂混合均匀后进行压片；所述填充剂为乳糖或乳糖和微晶纤维素的混合物；所述崩解剂为低取代羟丙纤维素；所述粘合剂为羟丙甲纤维素；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述助流剂为二氧化硅。
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