[发明专利]一种氟苯尼考溶液剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氟苯尼考溶液剂，由氟苯尼考、有机溶剂、助溶剂、润湿剂、pH缓冲剂、溶液稳定剂和水组成，其特征在于：所述的有机溶剂为丙二醇与丙三醇的混合物，所述的助溶剂为柠檬酸钠，所述的润湿剂为吐温或/和司班，所述的pH缓冲剂为柠檬酸，所述的溶液稳定剂为纤维素衍生物；

所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的一种或几种；

所述的氟苯尼考溶液剂为：氟苯尼考5～30％(W/V)，丙二醇30-50％(V/V)，丙三醇8-20％(V/V)，柠檬酸钠1.8-2.2％(W/V)，吐温或/和司班0.01-0.05％(W/V)，纤维素衍生物0.5-1.5％(W/V)，柠檬酸适量，余量为水。

2.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述丙二醇的含量为40-45％(V/V)，丙三醇的含量为8-12％(V/V)。

3.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述氟苯尼考溶液剂的pH值为5.5-7.5。

4.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述的吐温或/和司班为吐温20或/和司班20。

5.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述的纤维素衍生物为乙基纤维素和羟丙甲基纤维素的混合物。

6.根据权利要求1所述的一种氟苯尼考溶液剂，其特征在于：所述的纤维素衍生物为羟丙甲基纤维素。

7.一种如权利要求1所述的氟苯尼考溶液剂的制备方法，其特征在于包括以下制备步骤：

1)取处方量水加入处方量的助溶剂搅拌溶解后，加入处方量的润湿剂及有机溶剂混合均匀，共同升温至40-60℃，搅拌状态下加入氟苯尼考；

2)将上述溶液冷却至室温后加入处方量的溶液稳定剂，混合均匀；

3)用pH缓冲剂调整溶液剂的pH值为5.5-7.5，水定容后，搅拌均匀即得。