[发明专利]一种补肾、益精血、增强免疫力的淫羊藿中药组合物的制备方法

权利要求书

1.一种可提高免疫力、抗炎、防辐射雪莲淫羊藿红景天组合物的制备方法，该组合物包含淫羊藿提取物和红景天提取物，雪莲提取物、淫羊藿提取物和红景天提取物的重量比为(10-5):(1-3):(1-3)；

所述雪莲提取物通过使用下述提取装置得到，该提取装置包括：入口部分，提取部分，和出口部分，所述入口部分包括：二氧化碳供给储罐，连接到压力计量器的阀门，压缩机，二氧化碳储存容器，高压泵，盘管和朝向提取池的CO₂入口阀；雪莲提取的工艺条件为：将干燥粉碎的雪莲花放入超声波萃取池中，在40℃和压力10.34MPa下萃取出提取物，每批提取进行120-180分钟，二氧化碳排流速为125.25±15.00m L/min，将用于收集提取物的池浸在冰水浴即8±0.5℃中；所述雪莲提取物中挥发油的含量低于1.2wt％，所述雪莲提取物中芦丁、绿原酸、紫丁香苷和去氢木香内酯的总含量低于2.5wt％，所述雪莲提取物中具有下式(a)所示母核的内酯化合物总含量大于65.0wt％：

所述淫羊藿提取物中的糖苷类物质的纯度大于99.0wt％；

所述糖苷类物质为下式(I)和(II)所示化合物的混合物：

式(I)和式(II)化合物的重量比为1:5-5:1；

所述红景天提取物为通过对红景天苷改性获得的下式(III)所示的化合物：

所述式(III)所示的化合物通过如下方法合成：在反应容器中加入MCM-22分子筛作为选择性催化剂，然后加入氯仿溶剂，再将天然红景天苷与氯代的乙酰氯以1:1-1.3的摩尔比加入到反应溶剂中，反应温度为20-30℃，反应时间为10-30min，分离和干燥即获得所述式(III)所示的化合物；

其中所述式(I)和式(II)化合物通过下面方法提取得到：

(1)在室温下用MeOH提取淫羊藿草药粉，将合并的提取物减压蒸发得到棕色残余物即甲醇提取液；

(2)利用反相硅胶柱，首先使用MeOH-H₂O混合溶液对所述残余物进行梯度洗脱，来进行柱色谱分离，洗脱步骤为0:1共1L，1:9共1L，2:8共1L，3:7共1L，4:6共1L，5:5共2L，6:4共2L，7:3共1L，1:0共2L，然后使用丙酮2L，依次得到10个洗脱组分，记为洗脱组份A-J；

(3)将洗脱组分B在硅胶柱上进行色谱分离，使用CHCl₃-MeOH-H₂O混合溶液进行梯度洗脱，洗脱梯度为20:1:0共1L，10:1:0共2L，30:8:1共2L和15:6:1共2.5L，得到4个洗脱组份，记为洗脱组分B1-B4；

(4)将洗脱组分B2用1:1的MeOH-H₂O在Sephadex LH-20上分离，得到7个次洗脱组分，记为洗脱组分B2.1-B2.7；

(5)将洗脱组分B2.5和B2.6的混合物通过硅胶CC柱，洗脱液为12:6:3:1的EtOAc-CHCl₃-MeOH-H₂O，将洗脱液减压浓缩至干，得到淡黄色粉末，即为式(I)和式(II)所示化合物的混合物。