[发明专利]一种补肾、益精血、增强免疫力的淫羊藿中药组合物的制备方法

说明书

公开了一种补肾、益精血、增强免疫力的淫羊藿红景天中药组合物，以及雪莲提取装置，所述提取装置效率高，并且能够最大限度地减少提取过程中副产物的产生，从而使得到的提取物具有较高的药理活性。所述组合物具有提高免疫力、抗炎、抗疲劳、防辐射并且补肾、益精血的功效。

技术领域

本发明涉及一种淫羊藿红景天中药组合物的制备方法，特别涉及一种提高免疫力、抗炎、抗疲劳、防辐射并且补肾、益精血的中药组合物的制备方法，所述中药组合物尤其是包含雪莲提取物、淫羊藿提取物和红景天提取物的组合物，即雪莲淫羊藿红景天中药组合物。

背景技术

雪莲是我国珍稀名贵的中药材，有着久远的要用历史以及丰富的民间用药基础，雪莲中含有的黄酮及其苷、苯丙素类、倍半萜内酯、香豆素、木脂素、有机酸、氨基酸、甾体、多糖等成分，具有抗风湿、镇痛、调节心血管系统、抗癌、延缓衰老、防辐射等生物活性，有着很大的药用开发价值。在很多文献中记载了天山雪莲及其提取物的提高免疫力、抗炎、防辐射功效。《苏州大学》，高博，2001，“天山雪莲提取物的抗辐射损伤作用及机制研究”，指出天山雪莲花作为传统药物沿用已久，药理作用明确，具有很好的抗氧化、清除自由基的作用，该文通过整体动物实验、羟自由基清除实验、染色体畸变的Giemsa染色分析以及调控细胞周期的P21基因表达的RT-PCR分析，系统地论证了天山雪莲花提取物的抗辐射损伤作用及其可能的作用机理。《中国辐射卫生》，2010年4期，郭娜等，“苞叶雪莲水提物对小鼠生殖细胞辐射防护作用的研究”，研究了苞叶雪莲水提物对小鼠生殖细胞的辐射防护作用。《中药药理与临床》，黄华等，《中药药理与临床》，2002，“雪莲花口服液的活血镇痛和抗炎作用研究”，研究了雪莲花口服液的提高免疫力以及活血、镇痛和抗炎作用。

淫羊藿的补肾和益精血作用和机理也得到了广泛认同和研究。在李梅编著的全国高等医药院校药学类第四轮规划教材《中医药学基础》(第3版[M].2016)中，明确指出淫羊藿具有补肾壮阳功效，其药理主要是增强免疫功能、提高性腺功能和延缓衰老、抗炎、抗过敏等。在国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写的《中药学专业知识》(2015)也明确指出淫羊藿及其提取物(主要是黄酮类和苷类化合物)的温肾助阳作用。在张惊湖编著的《常用中药功效比较》(2013)明确指出了淫羊藿及其提取物的补肾、益精血作用。

红景天具有益气、活血、化淤的功效。《中国临床药理学与治疗学》，姜爱玲等，“红景天苷药理作用的研究进展”，2015，指出红景天苷是我国传统藏药红景天的主要活性成分之一，药用价值很高，该文从红景天苷对骨骼系统、心血管系统、神经系统、肝脏的保护作用，对糖尿病肾病的治疗作用、抗炎症、提高免疫力等几个方向对其药理作用进行综述，为相关疾病的药物防治研究与临床应用提供理论依据。《实用医院临床杂志》，肖妤等，“红景天苷药理研究进展”，2006，3(3):98-99，红景天药理作用具有抗疲劳，抗衰老，免疫调节，清除自由基，抗肝纤维化，抗肾损害，改善保护心脑功能，抗肿瘤，抗辐射等多方面药理作用，应用前景广阔。

在雪莲中药材的开发中，其质量控制尤为关键，特别是如何控制雪莲活性成分提取中杂质的含量是一个难题。芦丁、绿原酸、紫丁香苷和去氢木香内酯等成分是非雪莲花的特有期望成分，如何将它们有效地与药理活性成分分离对提取工艺提高了非常高的要求和挑战。

CN101041653B公开了一种提取与富集雪莲总黄酮的方法，该方法先对雪莲进行超临界CO₂萃取，得到其中的易挥发以及热不稳成分，然后再用常规溶剂提取。经过超临界萃取后的雪莲黄酮成分更容易从植物体内释放出来。

CN102106890B公开了雪莲总倍半萜内酯的应用及制备方法，和雪莲总倍半萜内酯在制备抗缺氧药物中的应用，其可通过溶剂法、二氧化碳超临界萃取、石油醚回流提取总倍半萜内酯，实验发现并证明了雪莲总倍半萜内酯用于抗缺氧药物的制备中制备所得的药物具有明显的抗缺氧作用。