[发明专利]一种盐酸帕罗西汀肠溶缓释微丸的制备方法

权利要求书

1.一种含有盐酸帕罗西汀的药物制剂，其特征在于，通过热熔融原辅料后进行流化床上药并包衣工艺制备：并且由以下质量百分比的原料制备而成：5～20%的盐酸帕罗西汀、10～40%的缓控释材料、2～10%的促渗剂、1～5%的崩解剂、20～45%的空白丸芯、1～5%的润滑剂、5～15%的肠溶包衣系统。

2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的缓控释材料为选自山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、羟丙甲纤维素、十八醇的一种或多种物质。

3.根据权利要求1所示的药物制剂，其特征在于，所述的促渗剂为聚维酮。

4.根据权利要求1所示的药物制剂，其特征在于，所述的崩解剂为交联聚维酮。

5.根据权利要求1所示的药物制剂，其特征在于，所述的空白丸芯包括蔗糖丸芯，微晶纤维素丸芯，淀粉丸芯，乳糖丸芯等。

6.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、氢化蓖麻油、山嵛酸甘油酯等。

7.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的肠溶材料选自L100-D55、L30-D55、L100、FS100等；增塑剂选自柠檬酸三乙酯、乙二醇、聚乙二醇等；抗黏剂选自滑石粉、二氧化硅等；遮光剂选自二氧化钛。

8.一种含有盐酸帕罗西汀的药物制剂的制备方法，其特征在于，采用热熔融包衣工艺，将含药物化合物的缓控释等材料熔融混合均匀后喷洒到空白丸心表面，熔融混合液在微丸表面自然冷却后形成固化的含药层，从而得到药物的载药微丸。

9.根据权利要求8所示的药物制剂的制备方法，其特征在于，采用的制剂成分处方构成为占制剂质量百分比为5～20%的盐酸帕罗西汀、10～40%的缓控释材料、2～10%的促渗剂、1～5%的崩解剂、20～ 45%的空白丸芯、1～ 5%的润滑剂、5～15%的肠溶包衣系统。