[发明专利]一种小分子药物原位相变凝胶缓释系统及其制备方法

权利要求书

1.一种原位凝胶制剂，其特征在于，由磷脂、司盘、药物活性成分和乙醇溶液组成，其中所述的药物活性成分为利培酮；以重量份计，所述制剂由利培酮0.01~20份、磷脂30~60份、司盘10~40份、乙醇溶液7~30份组成；其中所述乙醇溶液的浓度范围为70~100%（v/v）；其中，所述磷脂选自大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化蛋黄磷脂和二棕酰磷脂酰乙醇胺；其中，所述司盘为司盘80。

2.根据权利要求1所述的原位凝胶制剂，其特征在于，所述乙醇溶液选自无水乙醇、乙醇-水溶液、乙醇-生理盐水溶液、乙醇-磷酸盐缓冲液溶液、乙醇碳酸盐缓冲溶液、乙醇-琥珀酸盐缓冲溶液、乙醇-枸橼酸盐缓冲溶液、乙醇-乳酸盐缓冲溶液。

3.根据权利要求1所述的原位凝胶制剂，其特征在于，所述磷脂为大豆磷脂，所述乙醇溶液为无水乙醇。

4.权利要求1所述原位凝胶制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）在无菌的条件下，取利培酮粉碎成为粉末；

（2）在无菌条件下取磷脂、司盘与乙醇溶液混合，搅拌使完全溶解，制得载体溶液；

（3）在无菌条件下将步骤（1）的利培酮粉末与步骤（2）中制备的载体溶液混合均匀，静置至气泡完全消失，分装，密封，即得。