[发明专利]一种牛蒡苷软胶囊的制备方法

权利要求书

1.一种牛蒡苷软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)打粉：将牛蒡根用组织粉碎机进行粉碎，过100目筛，得牛蒡粉；

(2)酶解：将牛蒡粉用碱性乙醇溶液在微波条件下进行提取，得到含有牛蒡苷粗品的提取液；所述碱性乙醇的pH值为9～11，微波功率为500～700W，设定温度为35～39℃，原料∶提取液＝1∶(3～5)m/v，微波提取时间为15～20min；

(3)水解：提取液在微波条件下进行水解；

(4)中和：向提取液中加入碱性水溶液，调节提取液的pH值为中性；

(5)萃取：向提取液中加入正己烷进行萃取，摇匀后静置，分液，得到水相；

(6)纯化：将水相先用大孔吸附树脂进行吸附，然后用乙醇溶液对大孔吸附树脂进行解析，得到含有牛蒡苷的乙醇溶液；

(7)浓缩：将含有牛蒡苷的乙醇溶液进行减压浓缩，得到浓缩液；

(8)干燥：浓缩液采用鼓风烘干，得到牛蒡苷；

(9)复配：将植物油加热至70℃～80℃，然后加入称量的蜂蜡，使蜂蜡熔融，搅拌均匀后，降温至30～40℃，再加入牛蒡苷，得蜡油固体混合物；所述植物油、蜂蜡和牛蒡苷的重量比例为7:3:(1～1.5)；

(10)真空脱气：将蜡油固体混合物置于胶体磨中研磨三次，过100～200目筛，得内容物物料；然后将内容物物料置于真空锅中，控制真空度，脱去物料中的气体；

(11)胶囊体滤液制备：将明胶、水、甘油、植物炭黑按100∶100∶40∶10比例称料，投送到化胶罐中，搅拌升温至60～75℃，待明胶全部熔化，控制真空度，减压抽真空，过80目筛，得到胶囊体滤液，放入保温桶内，备用；

(12)压丸：将所得到的胶囊体滤液和所得到的脱气后的内容物物料按照重量比1∶(2～3)的比例送入压丸机中，压制出软胶囊；

(13)定型干燥：控制温度22～26℃，湿度为30～40％，静态干燥24h后，将胶囊出丸；

(14)洗丸：将所得到的胶囊采用浓度为90％以上的酒精洗去胶囊表面的油渍；

(15)选拣：将洗去表面油渍的胶囊选拣去除非正型丸，得牛蒡苷软胶囊；

(16)包装、成品：将所得到的牛蒡苷软胶囊装瓶、封装，即成成品。

2.根据权利要求1所述的一种牛蒡苷软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中，所述碱性乙醇的pH值为10，微波功率为600W，设定温度为37℃，原料∶提取液＝1∶4m/v，微波提取时间为18min。

3.根据权利要求1或2所述的一种牛蒡苷软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(6)中，使用的大孔树脂型号为HPD-100、D3520、X-5、S-8、AB-8、D201或D301-G，所述乙醇浓度为50％。

4.根据权利要求1或2所述的一种牛蒡苷软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(9)中所述植物油为花生油，大豆油，玉米油，菜籽油和橄榄油中的一种或几种。

5.根据权利要求1或2所述的一种牛蒡苷软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(10)和(11)中真空度为-0.06Mpa。