[发明专利]一种血栓弹力图法定量检测口服凝血因子Xa抑制剂试剂盒及其制备方法在审
| 申请号： | 201810933006.2 | 申请日： | 2018-08-16 |
| 公开（公告）号： | CN109082458A | 公开（公告）日： | 2018-12-25 |
| 发明（设计）人： | 王连升 | 申请（专利权）人： | 上海原科实业发展有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/56 | 分类号： | C12Q1/56 |
| 代理公司： | 上海欣创专利商标事务所 31217 | 代理人： | 俞鸿 |
| 地址： | 201318 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 凝血因子 储备液 凝血因子Xa抑制剂 血栓弹力图 定量检测 活化剂 试剂盒 兔脑 防腐液 支持剂 支持液 混匀 制备 缓冲剂 蛋白完整性 生物防腐剂 规格要求 缓冲溶液 缓冲液配 样本采用 缓冲液 检测法 冻干 分装 凝血 全血 配制 样本 瀑布 医生 检验 | ||
1.一种血栓弹力图法定量检测口服凝血因子Xa抑制剂试剂盒，其特征在于，包括：缓冲剂、凝血因子Xa、兔脑凝脂、凝血因子活化剂、支持剂、生物防腐剂。
2.如权利要求1所述一种血栓弹力图法定量检测口服凝血因子Xa抑制剂试剂盒，其特征在于：所述缓冲剂为4-羟乙基哌嗪乙磺酸，所述凝血因子活化剂为Russell’s 蛇毒RVV-V，所述支持剂包括NaCl、甘氨酸、牛血清白蛋白、海藻糖，所述生物防腐剂为液体生物防腐剂Proclin300。
3.如权利要求1所述一种血栓弹力图法定量检测口服凝血因子Xa抑制剂试剂盒，其特征在于：由包括最终浓度分别为：10～50mmol/L且pH值为 7.0～8.0的4-羟乙基哌嗪乙磺酸液，10～30mg/L的凝血因子Xa液，2～10mg/L的兔脑凝脂液，2～10mg/L的Russell’s 蛇毒RVV-V液，以及50～250 mmol/L的NaCl液、1～6g/L的甘氨酸液、10 g/L～30g/L的牛血清白蛋白液、12～40g/L的海藻糖液组成的支持液，体积百分浓度为0.03%～0.05%的Proclin300防腐液混合冻干而成。
4.一种血栓弹力图法定量检测口服凝血因子Xa抑制剂试剂盒的制备方法，其特征在于，包括步骤：
a）将凝血因子Xa、凝血因子活化剂配制成浓度较高的凝血因子Xa储备液、凝血因子活化剂储备液，将缓冲剂配制成缓冲液并将缓冲液pH值调节至7.0～8.0，将生物防腐剂配制成生物防腐液；
b）取兔脑凝脂加入少量缓冲液研磨至乳状后再加入缓冲液配制成兔脑凝脂储备液；
c）取支持剂加入缓冲液配制成支持液；
d）分别量取凝血因子Xa储备液、凝血因子活化剂储备液、兔脑凝脂储备液加入到支持液中，混匀，加入生物防腐液后再混匀，再加入缓冲溶液至规定量，混合均匀后分装冻干，即成所述血栓弹力图法定量检测口服凝血因子Xa抑制剂试剂盒。
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