[发明专利]一种双黄连口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种双黄连口服制剂，其特征在于，所述双黄连口服制剂中包括浓度为0.60-2.0mg/mL的绿原酸、浓度为0.30-1.2mg/mL的连翘苷、浓度为11.5-20.0mg/mL的黄芩苷以及浓度为0.3-2.5mg/mL的三氯蔗糖。

2.一种权利要求1所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，其包括：

按处方量，将黄芩提取物与金银花提取物混合，加入5～6倍的水，随后用45～55％的氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.5，于0～3℃下冷藏24～48h，过滤；随后在滤液中加入连翘提取物和三氯蔗糖溶液，调节pH至6.8～7.2，稀释后用微滤膜过滤。

3.根据权利要求2所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，所述黄芩提取物的制备方法包括：取处方量的黄芩，用水煎煮法提取，得到煎煮液；随后用盐酸溶液调节煎煮液的pH至1.0～2.0，并于50～60℃下静置24～36h后，过滤得沉淀；再将沉淀用水溶解并调节pH所得溶液的至6.5～7.5后，减压浓缩至相对密度为1.22～1.27。

4.根据权利要求3所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，在将所述沉淀用水溶解并调节所得溶液的pH至6.5～7.5后以及在减压浓缩的步骤之前，还包括：在所得溶液中加入等量的乙醇，过滤得滤液；随后用盐酸溶液调节所述滤液的pH至1.0～2.0，并于45～55℃下静置6～10h后，过滤后，用乙醇洗涤沉淀的步骤。

5.根据权利要求3所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，所述水煎煮法包括：将所述黄芩与水按照料液比1：5～7混合，煎煮2～3次，每次1～2小时。

6.根据权利要求2所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，所述金银花提取物的制备方法包括：将处方量的金银花采用微波辅助提取法进行提取，过滤、浓缩，得到浸膏；将所述浸膏与80～90％乙醇溶液混合，于35～45℃下静置6～8h，过滤后，将所得滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20。

7.根据权利要求2所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，所述连翘提取物的制备方法包括：将处方量的连翘与60～70％乙醇按照料液比1：5～7混合，浸泡0.5～1.5h后，加热回流提取，将所得提取液过滤、浓缩至相对密度为1.12～1.17。

8.一种如权利要求1所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，其包括：

按处方量，将黄芩提取物分散在水中后，用20-40％氢氧化钠调节pH至7.0～7.4，再与金银花连翘提取物混合，随后用20-40％氢氧化钠调节pH至6.5～7.0，定容至全量的40～60％后于0～5℃下冷藏65～80h，过滤后在所得滤液中加入三氯蔗糖溶液，用20-40％氢氧化钠调节pH至6.8～7.2，稀释后过滤。

9.根据权利要求8所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，所述黄芩提取物的制备方法包括：

将处方量的黄芩与水混合，煎煮提取2～4次，每次1～2h，将所得提取液浓缩后加热至75～85℃，并调节pH值至1.0～2.0，于75～85℃下保温0.5～1.5h后静置12h、滤过，将所得沉淀与水混合后，调节pH值至6.8～7.2，加入等量乙醇，溶解后过滤，将所得滤液的pH值调节至1.5～2.5后于55～65℃下保温25～35min，静置后过滤，用乙醇洗涤所得沉淀使其pH值为6.5～7.5后，于45～60℃下干燥。

10.根据权利要求8所述的双黄连口服制剂的制备方法，其特征在于，所述金银花连翘提取物的制备方法包括：

将处方量的金银花、连翘与水混合，温浸25～35min后煎煮提取1～3次，每次1～2h，将所得提取液浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏，冷却至35～45℃下加入乙醇使含醇量达70～80％，静置后过滤，并在所得残渣中加入70～80％的乙醇，静置后过滤，将两次过滤所得的上清液合并，提取液浓缩至相对密度为1.10～1.20。