[发明专利]一种双黄连口服制剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种双黄连口服液及其制备方法，属于制药领域。其制备方法，包括：按处方量，将黄芩提取物与金银花提取物混合，加入5～6倍的水，随后用45～55％的氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.5，于0～3℃下冷藏24～48h，过滤；随后在滤液中加入连翘提取物和三氯蔗糖溶液，调节pH至6.8～7.2，稀释后用微滤膜过滤。这种双黄连口服制剂在制备过程中，原药材的利用率高，有效物质的提取率高，所含杂质少，且所得产品为无糖型，适用于糖尿病患者等人群服用。

技术领域

本发明涉及制药领域，具体而言，涉及一种双黄连口服制剂及其制备方法。

背景技术

双黄连口服液是一种抗菌、抗病毒的纯中药制剂，具有疏风散热、泻火解毒、清肺利咽的功效，适用于风热引起的发热、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、病毒性肺炎、病毒性肠炎、细菌性肠炎、病毒性结膜炎、病毒性角膜炎等细菌性和病毒性疾病，具有很好的临床效果。然而，由于其中含有蔗糖，含糖量高，不适于部分患者服用。鉴于此，特提出本专利。

发明内容

本发明的目的在于提供一种双黄连口服制剂及其制备方法，这种双黄连口服制剂在制备过程中，原药材的利用率高，有效物质的提取率高，且所得产品为无糖型，适用于糖尿病患者等人群服用。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种双黄连口服制剂，其特征在于，所述双黄连口服制剂中包括浓度为0.60-2.0mg/mL的绿原酸、浓度为0.30-1.2mg/mL的连翘苷、浓度为11.5-20.0mg/mL的黄芩苷以及浓度为0.3-2.5mg/mL的三氯蔗糖。

一种双黄连口服制剂的制备方法，其包括：

按处方量，将黄芩提取物与金银花提取物混合，加入5～6倍的水，随后用45～55％的氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.5，于0～3℃下冷藏24～48h，过滤；随后在滤液中加入连翘提取物和三氯蔗糖溶液，调节pH至6.8～7.2，稀释后用微滤膜过滤。

一种双黄连口服制剂的制备方法，其包括：

按处方量，将黄芩提取物分散在水中后，用20-40％氢氧化钠调节pH至7.0～7.4，再与金银花连翘提取物混合，随后用20-40％氢氧化钠调节pH至6.5～7.0，定容至全量的40～60％后于0～5℃下冷藏65～80h，过滤后在所得滤液中加入三氯蔗糖溶液，用20-40％氢氧化钠调节pH至6.8～7.2，稀释后过滤。与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本申请提供的这种双黄连口服制剂，其组方由黄芩、金银花和连翘组成，具有疏风解表，清热解毒的功效。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。在其制备方法中，将黄芩提取物与金银花提取物形成的水溶液进行碱沉，除去不溶于碱液中的杂质，以进一步提高产品的疗效、降低其副作用。同时，由于三氯蔗糖不会被人体吸收，本产品为无糖型，适用于糖尿病患者和其他不宜食用含糖类药物的患者。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

本实施方式提供一种双黄连口服制剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤S1:按处方量，将黄芩提取物与金银花提取物混合，加入5～6倍的水，随后用45～55％的氢氧化钠溶液调节pH值至7.5～8.5，于0～3℃下冷藏24～48h，过滤。