[发明专利]一种可用于全自动分析仪的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备方法

说明书

本发明公开了一种可用于全自动分析仪的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备方法，所述制备方法如下：包被膜粘贴固定至PVC胶板，再依次按上述要求配置的样本垫、胶体金结合垫、吸水材料组装到已经有包被膜的PVC胶板，在样本垫上按上述要求贴上含警戒线的保护膜胶带，吸水纸条上贴上含警戒线的保护膜胶带，切成试纸条，对试纸条进行最低检测限测试，并与hLH、hFSH、hLH、hTSH高浓度样本进行阴阳性特异性分析，使用方法如下：采用全自动分析仪加样针或者人工使用滴管或者滴管/移液枪加样约60uL样本尿液、血清或者血浆样本至试纸条的样本垫区域；检测线和质控线位置相对固定，方便全自动仪器判读结果，具有临床应用价值，可以大幅提高检验效率。

技术领域

本发明属于医学检测技术领域，具体涉及一种可用于全自动分析仪的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备方法。

背景技术

HCG即人绒毛膜促性腺激素，是英文human chorionic gonadotrophin三个英文的首字字母缩写，是由胎盘的滋养层细胞分泌的一种糖蛋白，它是由α和β二聚体的糖蛋白组成，HCG检测试纸能准确地检测人尿液中HCG浓度，使女性能最早得知受孕信息；目前临床尿检hCG常用金标抗体测定法测定人绒毛膜促性腺激素，检测成本低，速度快，适用于床边检测或者即时检测。

然而现有的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备过程中仍然存在着一些不合理的因素，现有的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备过程中采取金标抗体法试纸条时，由于体积小，不方便检测；前端样本垫上附有保护膜胶带吸水慢，检验人员手需悬空定点样本上方，当样本量大时，容易使得检验人员疲劳，降低了工作效率；为了提高检验效率，良好的临床推广价值，本发明提供一种可用于全自动分析仪的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可用于全自动分析仪的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备方法，以解决上述背景技术中提出的现有的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备过程中仍然存在着一些不合理的因素，现有的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备过程中采取金标抗体法试纸条时，由于体积小，不方便检测；前端样本垫上附有保护膜胶带吸水慢，检验人员手需悬空定点样本上方，当样本量大时，容易使得检验人员疲劳，降低了工作效率的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种可用于全自动分析仪的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备方法，包括PVC胶板，所述PVC胶板的上表面左端设置有前方留白，所述PVC胶板的上表面右端设置有后方留白，所述PVC胶板的上表面位于所述前方留白的一侧设置有样本垫，所述PVC胶板的上表面位于所述样本垫的一侧设置有胶体金结合垫，且胶体金结合垫和样本垫部分重叠，所述样本垫和胶体金结合垫的上表面附有保护膜胶带，所述PVC胶板的上表面靠近所述后方留白的左侧设置有黑色检测块，所述黑色检测块的一侧背离所述后方留白的位置设置有吸水材料，所述吸水材料的上表面贴有含警戒线的保护膜胶带，所述胶体金结合垫和吸水材料的间隔处设置有包被膜，所述包被膜的上表面设置有检测线和质控线，所述检测线靠近所述胶体金结合垫的一端；

一种可用于全自动分析仪的人绒毛膜促性腺激素试纸条的使用和制备方法，所述制备方法如下：

步骤一：材料准备，PVC胶板长约11cm、宽约0.50cm、厚约0.01cm；玻璃纤维滤纸材料的样本垫，长约2.50cm、厚约0.08cm；保护膜胶带长约2.00cm、厚约0.001cm，其上标注警戒线；玻璃纤维滤纸材料的胶体金结合垫，长约0.60cm、厚约0.07-0.08cm；检测线划上抗β-hCG单抗2.0mg/mL，0.2uL/cm；质控线划上羊抗鼠IgG抗体2.5mg/mL，0.2uL/cm；吸水材料长约3.40cm、厚约0.08-0.10cm；含警戒线的保护膜胶带厚约0.001cm；硝基纤维素膜即硝酸纤维素膜材料的包被膜，长约2.00cm、厚约0.01cm；黑色检测块；后方留白；