[发明专利]一种具有高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂

权利要求书

1.一种具有高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，其特征在于：稳定剂包含：依地酸二钠、柠檬酸、柠檬酸钠、焦亚硫酸、酒石酸、酒石酸钠、亚硫酸氢钠、柠檬酸铵、羟基乙酸。稳定系统分为：单用稳定剂系统、组合式稳定剂系统。单用稳定剂系统为：“依地酸二钠”、“焦亚硫酸钠”、“亚硫酸氢钠”。组合式稳定剂系统为：“依地酸二钠-柠檬酸-柠檬酸钠”、“依地酸二钠-酒石酸-酒石酸钠”、“焦亚硫酸钠-柠檬酸-柠檬酸钠”、“焦亚硫酸钠-酒石酸-酒石酸钠”、“亚硫酸氢钠-柠檬酸-柠檬酸钠”、“亚硫酸氢钠-酒石酸-酒石酸钠”、“柠檬酸铵-羟基乙酸”等。

2.根据权利要求1所述的含有高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，其特征在于：稳定系统在丙卡特罗液体制剂中的质量百分比优选为0.05％～0.8％，更优质量百分比0.05％～0.6％。

3.根据权利要求1或2所述的高稳定性系统，其特征在于“依地酸二钠”、“焦亚硫酸钠”、“亚硫酸氢钠”。组合式稳定剂系统为：“依地酸二钠-柠檬酸-柠檬酸钠”、“依地酸二钠-酒石酸-酒石酸钠”、“焦亚硫酸钠-柠檬酸-柠檬酸钠”、“焦亚硫酸钠-酒石酸-酒石酸钠”、“亚硫酸氢钠-柠檬酸-柠檬酸钠”、“亚硫酸氢钠-酒石酸-酒石酸钠”、“柠檬酸铵-羟基乙酸”中的一种。

4.根据权利要求1-3所述的稳定系统，单用式稳定系统“依地酸二钠”、“焦亚硫酸钠”、“亚硫酸氢钠”占液体制剂的质量百分比为0.1％～1.0％；组合式稳定系统为0.05％～0.6％“依地酸二钠-柠檬酸-柠檬酸钠”，0.05％～0.8％“依地酸二钠-酒石酸-酒石酸钠”，0.05％～0.6％“焦亚硫酸钠-酒石酸-酒石酸钠”，0.05％～0.8％“亚硫酸氢钠-柠檬酸-柠檬酸钠”，0.05％～0.8％“亚硫酸氢钠-酒石酸-酒石酸钠”，0.05％～0.6％“柠檬酸铵-羟基乙酸”中的一种。

5.根据权利要求4所述的组合式稳定系统，其中组合式稳定系统配比为：依地酸二钠：(柠檬酸：柠檬酸钠)＝0.01(1:0.01)～1:(1:0.01)，依地酸二钠：(酒石酸：酒石酸钠)＝0.01(1:0.01)～1:(1:0.01)，焦亚硫酸钠：(柠檬酸：柠檬酸钠)＝0.01(1:0.01)～1:(1:0.01)，焦亚硫酸钠：(酒石酸：酒石酸钠)＝0.01(1:0.01)～1:(1:0.01)，亚硫酸氢钠：(柠檬酸：柠檬酸钠)＝0.01(1:0.01)～1:(1:0.01)，亚硫酸氢钠：(酒石酸：酒石酸钠)＝0.01(1:0.01)～1:(1:0.01)，柠檬酸铵：羟基乙酸＝1:1～1:10。

6.根据权利要求1所述的高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，其特征在于：还包含一种或多种选自下述材料：甜味剂、防腐剂。

7.根据权利要求1所述的高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，其特征在于：所述甜味剂包含：葡萄糖、蔗糖、果糖、山梨醇、三氯蔗糖。

8.根据权利要求1所述的高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，其特征在于：所述甜味剂所占比例25％～40％。

9.根据权利要求1所述的高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，其特征在于：所述防腐剂包含：苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯。

10.根据权利要求1所述的高稳定性系统的丙卡特罗液体制剂，其特征在于：所述防腐剂所占比例0.05％～0.2％。