[发明专利]一种便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条及其制备方法

权利要求书

1.一种便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条，包括底板（7）和依次搭接在所述底板上的样品垫（1）、结合垫（2）、分析膜（3）和吸样垫（6），所述分析膜（3）上设有检测线（4）和质控线（5），所述检测线（4）和所述质控线（5）的两端分别与所述分析膜（3）两侧边平齐，所述检测线（4）设于所述分析膜（3）上靠近所述结合垫（2）的一端，所述质控线（5）设于所述分析膜（3）上靠近所述吸样垫（6）的一端，其特征在于，所述结合垫（2）上结合有胶体金标记的人抗甲状腺球蛋白抗体，所述检测线（4）上包被有人甲状腺球蛋白，所述质控线（5）上包被有可与游离人抗甲状腺球蛋白抗体特异性结合的质控抗体，所述胶体金标记的人抗甲状腺球蛋白抗体对应SEQ ID NO:1所示氨基酸序列的抗原表位肽。

2.根据权利要求1所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条，其特征在于，所述样品垫（1）是将玻璃纤维膜经处理液浸泡后于室温相对湿度为15%~30 %的条件下干燥得到，其中所述处理液包括0.01M PBS、0.1wt% Tween-20、1 wt% 牛血清白蛋白和10 wt% 蔗糖。

3.根据权利要求1所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条，其特征在于，所述样品垫（1）包括滤血膜和经红细胞单抗处理后的纤维玻纤膜，所述滤血膜一端与所述结合垫（2）对应端抵接，所述纤维玻纤膜设置在所述滤血膜远离结合垫（2）的一端，且所述纤维玻纤膜靠近所述滤血膜的一端压覆在所述滤血膜上端,或所述纤维玻纤膜一端与所述结合垫（2）对应端抵接，所述滤血膜设置在所述纤维玻纤膜远离结合垫（2）的一端，且所述滤血膜靠近所述纤维玻纤膜的一端压覆在所述纤维玻纤膜上端，将所述样品垫（1）置于室温相对湿度为15%~30 %的条件下干燥得到。

4.根据权利要求1所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条，其特征在于，所述质控抗体为羊抗鼠IgG。

5.根据权利要求1所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条，其特征在于，所述吸样垫为吸水滤纸。

6.一种如权利要求1~5任一项所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1:制备人抗甲状腺球蛋白抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体；

S2:将人抗甲状腺球蛋白抗体用胶体金进行标记，并喷涂在玻璃纤维膜或聚酯膜上，制得结合垫（2）；

S3:将甲状腺球蛋白和羊抗鼠IgG抗体分别包被在检测线（4）和质控线（5）上制备得到分析膜（3）；

S4:将样品垫（1）、结合垫（2）、分析膜（3）和吸样垫（6）裁成合适的尺寸，并依次搭接在底板（7）上，制得便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条。

7.根据权利要求6所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条的制备方法，其特征在于，所述步骤S2的具体步骤为：取胶体金溶液，调节pH至6.5~8.0，按照5~20 μg/mL加入人抗甲状腺球蛋白抗体，室温搅拌1h，用酪蛋白或BSA封闭，12000r/min离心30min，弃上清，用胶体金工作液复溶，喷涂至玻璃纤维膜或聚酯膜上，于室温、相对湿度为15%~30%的条件下干燥得到所述结合垫（2）。

8.根据权利要求7所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条的制备方法，其特征在于，所述胶体金溶液为采用氯金酸-柠檬酸三钠法制备的直径25~35nm的胶体金溶液；所述胶体金工作液包括1wt％牛血清白蛋白、0.1M Tris-HCL缓冲液和20wt％蔗糖，且pH为8.0。

9.根据权利要求6所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条的制备方法，其特征在于，所述步骤S3的具体步骤为：将甲状腺球蛋白用包被缓冲液稀释至0.5~2mg/mL，将羊抗鼠IgG多克隆抗体用包被缓冲液稀释至1~2mg/mL，然后以1~2uL/cm分别喷涂于检测线（4）和质控线（5）上，于室温、相对湿度为15%~30%的条件下干燥。

10.根据权利要求9所述的便携式检测人抗甲状腺球蛋白抗体的试纸条的制备方法，其特征在于，所述包被缓冲液为硼酸盐、碳酸盐、磷酸盐、Tris-盐酸或Tris-磷酸盐缓冲液中的任一种，所述包被缓冲液的pH值为6.5~7.5，所述包被缓冲液的浓度为0.01M。