[发明专利]一种镇痛药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201810967168.8 | 申请日： | 2018-08-23 |
| 公开（公告）号： | CN108815117A | 公开（公告）日： | 2018-11-16 |
| 发明（设计）人： | 高正春 | 申请（专利权）人： | 宁波蒙曼生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/26;A61K31/675;A61P35/04;A61P35/00;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 315040 浙江省宁波市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 麦芽糖醇 葡甲胺 制备 镇痛药物 唑来膦酸 水中 渗透压调节剂 医药制剂领域 组合物注射液 混合液调节 长期试验 活性物质 制备工艺 灭菌 灯检 分装 主药 优选 光照 过滤 | ||
【权利要求书】：
1.一种镇痛药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物是一种含有唑来膦酸的注射液及辅料组成，所述辅料包括葡甲胺、麦芽糖醇、pH调节剂以及水组成。
2.如权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的注射液含有以下成分，以mg/L计算，
3.如权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的注射液含有以下成分：
4.一种制备权利要求1所述注射液的方法，其特征在于，制备方法如下：
将麦芽糖醇溶于10～50％的水中，然后将葡甲胺、唑来膦酸溶于水中，两液混合；使用pH值调节剂对混合液调节pH值至5.0-7.0，然后过滤、分装、灭菌、灯检、包装即得。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的pH值为6.0。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的值调节剂选自盐酸、枸橼酸、硫酸、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾中的一种或多种。
7.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的pH值的调节剂为枸橼酸。
8.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的制备方法如下：
1)将麦芽糖醇溶解于30％水中，备用；
2)将葡甲胺、唑来膦酸溶解于50％水中，与步骤1)的缓冲液混合，定容至全量，备用；
3)调节步骤2)所得混合液pH值调节至6.0，经0.22μm微孔滤膜过滤后分装于玻璃输液瓶中，加塞，轧盖，灭菌，灯检，包装即得。
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