[发明专利]一种可注射左旋聚乳酸微球的制备方法有效
| 申请号： | 201810972205.4 | 申请日： | 2018-08-24 |
| 公开（公告）号： | CN109010910B | 公开（公告）日： | 2019-09-20 |
| 发明（设计）人： | 何斌;蒲雨吉;张译心;张曦丹;谢家银 | 申请（专利权）人： | 普丽妍（南京）医疗科技有限公司 |
| 主分类号： | A61L27/18 | 分类号： | A61L27/18;A61L27/58 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 吴飞 |
| 地址： | 211800 江苏省南京市江北*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 左旋聚乳酸 微球 制备 羧甲基纤维素钠 甘露醇 注射 有机溶液 配制 制备方法工艺 混合溶液中 工业应用 混合溶剂 有机溶剂 混合物 稳定剂 滴加 复溶 混匀 去除 | ||
1.一种可注射左旋聚乳酸微球的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：
(1)将左旋聚乳酸溶于有机溶剂三氯甲烷或二氯甲烷中，配制左旋聚乳酸的有机溶液；
(2)配制羧甲基纤维素钠/甘露醇的水溶液：将分子量为5000～500000Da的羧甲基纤维素钠与甘露醇溶于蒸馏水中，配成浓度为0.5～5wt％的羧甲基纤维素钠/甘露醇的水溶液；
(3)将左旋聚乳酸的有机溶液滴加到羧甲基纤维素钠/甘露醇的水溶液中，混匀，然后去除混合溶液中的有机溶剂；
(4)对步骤(3)所得溶液冷冻干燥，即得可注射左旋聚乳酸微球。
2.根据权利要求1所述的可注射左旋聚乳酸微球的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，将特性粘数为0.1～1.5g/dL的左旋聚乳酸溶于三氯甲烷或二氯甲烷中，配成浓度为1～100g/L的左旋聚乳酸的有机溶液。
3.根据权利要求1所述的可注射左旋聚乳酸微球的制备方法，其特征在于，所述羧甲基纤维素钠与甘露醇的质量比为1:20～20:1。
4.根据权利要求1所述的可注射左旋聚乳酸微球的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述左旋聚乳酸的有机溶液与羧甲基纤维素钠/甘露醇的水溶液的体积比为1:5～1:100。
5.根据权利要求4所述的可注射左旋聚乳酸微球的制备方法，其特征在于，步骤所述左旋聚乳酸的有机溶液与羧甲基纤维素钠/甘露醇的水溶液的体积比为1:20～1:50。
6.根据权利要求1所述的可注射左旋聚乳酸微球的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，通过下述步骤去除混合溶液中的有机溶剂：将左旋聚乳酸的有机溶液加入羧甲基纤维素钠/甘露醇的水溶液中后，持续搅拌12～48h，然后用油泵对混合溶液真空抽气0.5～5h。
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