[发明专利]一种注射用头孢呋辛钠的制备方法有效
| 申请号： | 201810975640.2 | 申请日： | 2018-08-24 |
| 公开（公告）号： | CN110857307B | 公开（公告）日： | 2021-03-23 |
| 发明（设计）人： | 陈宇东 | 申请（专利权）人： | 浙江长典医药有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/34 | 分类号： | C07D501/34;C07D501/12 |
| 代理公司： | 北京博维知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11486 | 代理人： | 王艺 |
| 地址： | 310000 浙江省杭州市滨*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 头孢 呋辛钠 制备 方法 | ||
1.一种注射用头孢呋辛钠的制备方法，所述方法包括：
(1)将头孢呋辛钠粗品转变成头孢呋辛酸溶液；
(2)头孢呋辛酸溶液经过溶剂-反溶剂沉淀得到头孢呋辛酸悬浮液；
(3)头孢呋辛酸悬浮液过滤得到头孢呋辛酸湿品；以及，
(4)将头孢呋辛酸湿品溶解，加入钠盐溶液，调节pH值，结晶，过滤，得到注射用头孢呋辛钠；所述钠盐溶液为异辛酸钠的1:1丙酮和异丙醇的溶液；
其中，步骤(1)为：将头孢呋辛钠粗品溶于丙酮，配制成1.5-4.5mg/mL的溶液；加酸调节pH值至1.5-3.0；向溶液中加入0.4-1.8wt％的活性炭，室温下保温脱色15-60min；过滤后得到头孢呋辛酸溶液；
步骤(2)使用Y型微混合器进行；所述Y型微混合器的规格为L＝50mm；W＝1mm；H＝0.5mm，入口角度为60°；步骤(2)的溶剂为所述步骤(1)的头孢呋辛酸溶液；反溶剂为0.1-0.6mg/mL的泊洛沙姆188水溶液；溶剂流量为6-18mL/min，溶剂与反溶剂的流量比为1:(12-20)。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述头孢呋辛钠粗品的HPLC纯度不低于97.0％。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(4)中，使用丙酮将头孢呋辛酸湿品溶解，得到5-10mg/L的头孢呋辛酸溶液。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其中，pH值为6.5-8.5。
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