[发明专利]一种头孢泊肟酯药片及其生产工艺

权利要求书

1.一种头孢泊肟酯药片，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：头孢泊肟酯粗品30-50份、有机溶剂A10-20份、有机弱碱性盐溶液5-15份、活性炭10-20份、1-碘乙基异丙基碳酸酯5-10份、有机溶剂B6-12份、填充剂2-8份、崩解剂2-6份、粘合剂水溶液6-12份、EPO3-7份、矫味剂1-7份、海藻酸钠2-9份、异麦芽酮糖醇1-5份。

2.根据权利要求1所述的头孢泊肟酯药片，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：头孢泊肟酯粗品35-45份、有机溶剂A12-18份、有机弱碱性盐溶液8-12份、活性炭13-17份、1-碘乙基异丙基碳酸酯7-9份、有机溶剂B8-10份、填充剂4-6份、崩解剂3-5份、粘合剂水溶液8-10份、EPO4-6份、矫味剂2-6份、海藻酸钠3-7份、异麦芽酮糖醇2-4份。

3.根据权利要求1所述的头孢泊肟酯药片，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：头孢泊肟酯粗品40份、有机溶剂A15份、有机弱碱性盐溶液10份、活性炭15份、1-碘乙基异丙基碳酸酯8份、有机溶剂B9份、填充剂5份、崩解剂4份、粘合剂水溶液9份、EPO5份、矫味剂4份、海藻酸钠5份、异麦芽酮糖醇3份。

4.根据权利要求1所述的头孢泊肟酯药片，其特征在于，所述有机溶剂A为甲醇、三氯甲烷和四氢呋喃的混合物，有机溶剂B为N，N-二甲基乙酰胺。

5.根据权利要求1所述的头孢泊肟酯药片，其特征在于，所述的填充剂为微晶纤维素、无水乳糖、麦芽糖糊精中的一种，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠，所述的矫味剂为人造鸡肉香精、人造牛肉香精、酵母粉中的一种。

6.一种如权利要求1-5任一所述的头孢泊肟酯药片的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：

S1头孢泊肟酯的制备：将头孢泊肟酯粗品溶于有机溶剂A中，加入有机弱碱性盐溶液，搅拌反应，水解后得头孢泊肟盐；然后加活性炭吸附，过滤，最后加入1-碘乙基异丙基碳酸酯，在有机溶剂B存在的条件下反应，得到头孢泊肟酯；

S2物料筛选：将头孢泊肟酯、填充剂、崩解剂分别过80目筛，备用；

S3：按比例取过筛后的头孢泊肟酯、填充剂、崩解剂混合均匀，用海藻酸钠、异麦芽酮糖醇和粘合剂水溶液制软材，过40目筛制粒，在40℃±5℃条件下干燥，过40目和65目筛整粒，除去粗颗粒及细粉，即得颗粒；

S4包衣：将步骤S3所得颗粒用EPO进行流化床包衣，然后过40-60目筛整粒，除去粗颗粒及细粉，即得包衣后颗粒；

S5：将步骤S4所得包衣后颗粒与矫味剂混合均匀，然后压片，即得到头孢泊肟酯药片。

7.根据权利要求6所述的头孢泊肟酯药片的生产工艺，其特征在于，所述粘合剂水溶重量百分比浓度为3％～8％。